10月25日,國家藥品不良反應監測中心發布了第41期《藥品不良反應信息通報》(下稱《通報》),通報了腺肽注射劑的嚴重過敏反應問題。《通報》稱,
胸腺肽注射劑的臨床使用中存在超劑量使用、超適應癥用藥、不合理配伍用藥、兒童不合理用藥問題。《通報》提醒廣大醫務人員在選擇胸腺肽注射劑時,要注意詢問患者的過敏史,嚴格按照說明書規定的用法用量給藥,盡量單獨用藥,減少嚴重不良反應的發生。我市自2003年至今共收到該藥不良反應病例報告23例,無死亡病例。
胸腺肽注射劑是一種免疫調節藥,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液三種劑型,臨床上用于某些免疫功能低下疾病的輔助治療。
2003年至2011年4月30日,國家中心共收到可疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應/事件報告5459例,其中嚴重病例1326例,占24.29%。嚴重不良反應主要涉及全身性損害(93.74%),主要表現為過敏樣反應、過敏性休克、高熱等;其次是呼吸系統損害(5.13%),主要表現為呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息等;皮膚及其附件損害(0.45%),主要表現為皮疹。
市藥品醫療器械評價中心檢索了自2003年1月1日至2011年10月25日全市范圍內監測到的報告病例。在此期間,我市共收到胸腺肽注射劑的藥品不良反應病例報告23例。其中,嚴重的2例,主要表現為過敏性休克;一般的21例,主要表現為氣促、胸悶、心悸、頭暈、惡心、潮紅、皮疹、瘙癢等。
市藥械評價中心已第一時間通知相關單位關注胸腺肽注射劑的嚴重過敏反應問題,發現該藥品的不良反應積極予以治療并及時上報。市藥械評價中心將密切關注該藥品不良反應發生情況。