波西普韋添加藥物相互作用信息

   導讀：波西普韋(Boceprevir)為新上市的抗丙型肝炎病毒藥,是一種口服有效的丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制藥,適用于治療基因1型的慢性丙型肝炎,臨床需與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯用。

　　波西普韋（Victrelis），通用名boceprevir，由美國先靈公司控股的默克公司研制,美國食品藥品管理局(FDA)于2011年4月13日批準上市,制劑為200 mg膠囊,商品名Victrelis。被設計與PEG-干擾素及利巴韋林聯合用藥，治療由基因1型慢性丙型肝炎所致的肝臟疾病。基因1型慢性丙肝是丙型肝炎中最為常見的類型。

　　新丙型肝炎藥物Victrelis被推薦用于英國的國家衛生服務系統，盡管該藥價格不菲。英國國家衛生醫療質量標準署經常以成本為由擯棄昂貴的新藥，近日稱，Victrelis具有顯著的改善作用，使它成為一個具有成本效益的選擇。

　　8月1日，美國食品藥品管理局(FDA)在抗病毒藥物波西普韋的處方信息部分增加了有關該藥與其他多種藥物間相互作用的新信息。

　　根據FDA的聲明，波西普韋(Victrelis)是一種蛋白酶抑制劑，曾在2011年獲準用于治療丙型肝炎，可與環孢菌素、他克莫司(普樂可復)、艾司西酞普蘭(來士普)、阿托伐他汀(立普妥)以及普伐他汀(普拉固)發生相互作用。

　　新標簽注明，阿托伐他汀與波西普韋聯用時暴露量會增加。FDA表示，這兩種藥物一起使用時，應采用阿托伐他汀的最低有效劑量，不得超過40 mg/d。

　　環孢菌素與波西普韋聯用時，應謹記對環孢菌素進行劑量調整，“并應密切監測環孢菌素的血藥濃度，經常對腎功能及環孢菌素相關的副作用進行評估”。

　　這份聲明還指出，艾司西酞普蘭與波西普韋聯用時暴露量“輕微減少”。盡管艾司西酞普蘭等選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)的治療指數較大，但與波西普韋聯用時可能也有必要進行劑量調整。

　　根據該聲明，波西普韋與普伐他汀聯用時，暴露量也增加，但兩藥聯用時可以將普伐他汀的推薦劑量設為起始劑量，同時“應進行密切的臨床監測”。

　　他克莫司與波西普韋聯用“需要大幅減少他克莫司的劑量，并延長給藥間隔時間，同時還要對他克莫司的血藥濃度進行密切監測，對腎功能和他克莫司相關的副作用經常進行評估”。
　　波西普韋是默沙東公司(默克公司的子公司)生產的一種膠囊制劑，為口服用藥，3次/d。

　　以上藥物間相互作用的數據來自體內藥物相互作用試驗，該試驗是默沙東公司履行的上市后承諾的一部分。

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