重組人干擾素α2b注射液與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖;干擾素對(duì)腫瘤細(xì)胞具有直接抑制作用, 能夠調(diào)節(jié)宿主抗腫瘤免疫反應(yīng)并通過(guò)抑制、分解腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)所需因子等作用改變宿主與腫瘤細(xì)胞的關(guān)系;重組人干擾素α2b注射液提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
干擾素α2b注射液的毒理性:
1.急性毒性試驗(yàn):小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品,給藥劑量分別為每千克150,000萬(wàn)國(guó)際單位和每千克15,000萬(wàn)國(guó)際單位,是人用治療量的105和104倍,未出現(xiàn)急性中毒癥狀,也無(wú)動(dòng)物死亡。
2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大鼠肌肉注射本品,劑量為每千克1,500萬(wàn)國(guó)際單位、每千克150萬(wàn)國(guó)際單位和每千克15萬(wàn)國(guó)際單位,每周5次,共6個(gè)月,大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn),三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
重組人干擾素α2b注射液的適應(yīng)癥:
重組人干擾素α2b注射液用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
不良反應(yīng):
使用干擾素α2b注射液最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類(lèi)似流感樣癥狀,加服解熱鎮(zhèn)痛藥(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀,這些癥狀也可隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減緩。常見(jiàn)的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。
注意事項(xiàng):
1、重組人干擾素α2b注射液為無(wú)色透明液體,如遇有渾濁或沉淀等異常現(xiàn)象、藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器有損壞、藥品過(guò)期失效則不得使用。
2.為避免可能的污染,使用干擾素α2b注射液前方可開(kāi)啟內(nèi)包裝。對(duì)于任何已開(kāi)啟的藥瓶或預(yù)灌裝玻璃注射器,在抽取所需劑量藥液或注射后應(yīng)棄去。
3.孕婦及哺乳期婦女用藥 :
1)孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限,孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立。因此,當(dāng)孕婦病情十分需要使用本品時(shí),應(yīng)由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌,只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用。
2)無(wú)資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌,哺乳期婦女需要用藥時(shí)應(yīng)考慮本品對(duì)母體的重要程度,來(lái)決定是否終止哺乳或終止用藥。