導讀:日達仙,主要成份為胸腺肽a1,是28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙;o料,50毫克甘露醇及適量磷酸鈉。那么,日達仙說明書的詳細內容是什么呢?下面就給大家介紹一下。
點擊進入,了解肝病科購藥優惠活動,或致電400—101—6868詳細了解。 慢性乙型肝炎(CHB)是我國的常見病、多發病。我國目前乙肝表面抗原攜帶率為9.09%,約1.3億
乙肝病毒攜帶者和3000萬現癥患者。慢性肝炎的治療原則從大體上可分為抗病毒治療、保肝護肝治療、以及免疫治療三大類,而免疫治療也越來越受到重視。
日達仙,主要成份為
胸腺肽a1,是28個氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙;o料,50毫克甘露醇及適量磷酸鈉。那么,日達仙說明書的詳細內容是什么呢?
由美國賽生藥品(香港)股份國際有限公司研制生產的一種注射用高純度精制的、人工化學合成的胸腺肽α1——日達仙,是一種新型高效的人體免疫增強劑。胸腺肽α1是胸腺肽中的高端產品,該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量為3108.37,其含量約占TF-5的0.6%,具有較高的免疫增強活性。
日達仙(注射用胸腺肽α1)在治療慢性乙型肝炎或在增進免疫系統反應性方面的作用機理尚未完全查明。在多個不同的活體外試驗中,日達仙促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細胞的T細胞成熟作用,增加T細 胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細胞上的淋巴因子受體的水平,同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強異體和自體的人類混合的淋巴細胞反應。
日達仙(注射用胸腺肽α1)已在意大利等多個國家上市,在美國已進入三期臨床研究。最新2008版《亞太地區慢性乙型肝炎(CHB)治療指南》中已經確定日達仙(注射用胸腺肽α1)為治療乙肝的一線藥物。
說明書的詳細內容:
1. 適應癥:慢性乙型肝炎-本品是用來治療那些18歲或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代償性,和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者,本品治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本品與α干擾素聯用時可能比單用本品或單用干擾素增加應答率。
2. 用法用量:本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。
3. 禁忌:禁用于那些有對胸腺法新或注射液內任何成份有過敏歷史的患者。因為本品治療是通過增強患者的免疫系統,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如
器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優于危險。
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