答:將33例
慢性乙型肝炎患者隨機分為2組,分別用Tα1(900 μg/m2每周兩次)和IFN-α2b(5 MU,每周3次)治療6個月,并繼續隨訪6個月。結果發現:用Tα1治療6個月后,17人中有9人HBV-DNA轉陰,5人ALT水平降至正常;12個月后,分別又有3人HBV-DNA轉陰,3人ALT水平降至正常;而2例患者HBV-DNA重新轉為陽性。用IFN-α2b治療6個月后,16人中有10人HBV-DNA轉陰,8人ALT水平降至正常12個月后,在6個月時HBV-DNA轉為陰性的4例患者HBV-DNA重新轉為陽性,在6個月時ALT水平降至正常的1例患者ALT水平再次升高。兩者無顯著差異(P>0.05)。而兩組在對HBV-DNA的清除上都明顯優于其它療法 (P<005)。Chien等對48例慢性活動性乙肝患者進行隨機研究也表明:接受Tα1(900 μg/m2,每周兩次)治療6個月后完全緩解率(HBV-DNA轉陰性,ALT降至正常水平)為40.6%,而未接受治療者完全緩解率僅為9.4%(P<0.05)。Lau等對4組慢性乙型肝炎患者隨機對照研究進行Meta分析:接受Tα1治療6個月后完全緩解率(HBV-DNA轉陰性,ALT降至正常水平)為36%,而未接受治療者完全緩解率僅為19%(P<0.05)。Rasi等治療15例慢性乙型肝炎患者,其中9例患者(60%)在研究結束時達到完全緩解,而其中有6例患者在過去曾接受IFN-α2b治療未達到完全緩解。但Zavaglia等研究則認為:應用Tα1治療抗HBe(-)、HBV-DNA(+)的慢性乙型肝炎患者,其治愈率并未得到提高,但應用Tα1有助于減少肝細胞的壞死,對慢性乙型肝炎患者的治療和恢復有利。
在HBeAg(+)的慢性乙型肝炎患者中,使用Tα1在組織學上也發現有明顯的改善,而聯合使用IFN-α可起更明顯的作用,這主要是因為Tα1可提高IFN-α的生物學效應。聯合應用Tα1和低劑量的IFN-α可達到60%的治愈率(HBV-DNA轉陰性,ALT降至正常水平),而在先期應用IFN-α治療無效的患者中仍可達到55%的治愈率(HBV-DNA轉陰性,ALT降至正常水平),且無明顯的毒副作用。由此可見,此聯合療法是一種安全、有效、充滿希望的方法,特別是對于伴有進展期
肝硬化的慢性乙型肝炎患者或是單獨應用IFN-α治療引起血小板和白細胞減少的患者更為有效。