立加利仙(苯溴馬隆片)

【藥品名稱】
商品名稱：立加利仙Narcaricin Mite
通用名稱：苯溴馬隆片
英文名稱：Benzbromarone tablets
漢語拼音：Benxiumalong Pian

【成份】
本品主要成份為苯溴馬隆。
化學名稱：3，5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。
能迅速有效地降低血中過高的尿酸。

【性 狀】
本品為白色或類白色片。

【適應癥】
原發性高尿酸血癥，痛風性關節炎間歇期及痛風結節腫等。

【規 格】
50mg

【用法用量】
成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度，在后續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg，或遵醫囑。

【不良反應】
有時會出現腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹（風疹）。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎（結膜炎），短時間的陽痿，變態性的局部皮膚濕疹（皮疹），頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病（細胞溶解性肝炎）。這些病有一些是急性發作，比較難以控制。
據報道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發紅，紅斑，光過敏癥，浮腫，心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應，請立即告知你的醫生或者藥劑師。

【禁忌癥】
1、對本品中任何成份過敏者。
2、中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。
3、孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
1、不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。
2、為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3、治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應調節在6.5-6.8之間。
4、在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小（起始劑量）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、由于尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【兒童用藥】
本品對兒童用藥的安全生和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年用藥】
老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫囑。

【藥物相互作用】
苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】
現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以后，應該采取治療措施，防止被體內進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品，應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】
藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促進尿酸排泄藥，作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究：據報道，大鼠長期口服「50mg/kg/日（約為臨床用量的17倍），104周」，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應用。

【藥代動力學】
健康成人口服50mg，約2-3小時后達血藥濃度峰值，4-5小時尿酸廓清率達最大值，半衰期為12-13小時。本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【貯藏】
遮光，密封保存。

【包裝】
十粒裝。

【批準文號】
國內分包裝批準文號：國藥準字J20130141

【生產企業】
企業名稱：Heumann Pharma GmbH
國內分包裝企業名稱：昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

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