鹽酸和硫酸氨基葡萄糖治療骨關節炎的平行對照臨床研究

目的 評價鹽酸/硫酸氨基葡萄糖治療膝骨關節炎的療效和安全性.

 

方法 采用多中心、隨機、陽性藥平行對照臨床研究方法,將142例膝骨關節炎患者隨機分為2組,試驗組和對照組各為71例,分別給予鹽酸氨基葡萄糖480 mg/次和硫酸氨基葡萄糖500 mg/次,每天口服藥物3次,共治療4周,停藥后繼續觀察2周.采用Lequesne指數作為療效評分標準,觀察服藥前后的膝關節癥狀變化包括休息痛、運動痛、壓痛、腫脹、晨僵和行走能力的改善程度,紀錄不良反應及實驗室生化指標等.結果治療4周后,試驗組和對照組的Lequesne指數總評分與基礎值相比分別下降至3.4±1.9(P<0.05)和3.4±1.8(P<0.05),癥狀改善率分別為91.4％(64/70)和90.0％(63/70),兩組間差異無統計學意義(P>0.05);停藥兩周后,兩組皆維持原有的治療效果,癥狀改善率分別為92.4％(61/66)和91.2％(62/68),組間差異無統計學意義(P>0.05);試驗組和對照組的不良反應發生率分別為4.2％(3/71)和7.0％(5/71),主要表現為輕中度胃部不適和便秘.

 

結論 鹽酸氨基葡萄糖治療骨關節炎的療效和安全性與硫酸氨基葡萄糖相似,是一種治療骨關節炎的安全、有效的藥物.