【通用名稱】bacterial lysates,
細菌溶解產物
【有效成分】本品為下列8種細菌的凍干溶解物:流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌。卡他奈瑟菌。
【藥理作用】在動物實驗中,本品對實驗感染有預防作用,對巨噬細胞和B淋巴細胞有刺激作用,可增加細胞團子的合成以及增加呼吸道粘膜的
免疫球蛋白分泌;在人體實驗中,本品能刺激外周血單核細胞和肺泡中巨噬細胞活性,加快T淋巴細胞成熟,提高唾液分泌型 IgA和支氣管肺泡灌洗中 IgA水平。總之,
泛福舒通過刺激粘膜免疫系統的非特異性和特異性免疫達到上述免疫藥理學的效果。另外,泛福舒可以增強機體對呼吸道感染的抵抗力,特別是可以減少發病率、縮短病程、減輕病情并降低復發的危險性。
【適應證】聯合用藥用于治療下述各種感染及其復發和向慢性轉化:急慢性
支氣管炎、喉嚨痛、扁桃體炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻竇炎、中耳炎、對常規抗生素耐藥的感染、呼吸系統病毒感染的細菌并發癥,尤其是兒童和老年人。
【用法用量】急性期的治療:每日晨空腹po 7mg,直至癥狀消失(至少用10d);如果需使用抗生素,則最好從治療開始就同時服用。鞏固及預防治療:每日晨空腹 po 7mg,連服 10d,停20d,再連服 10d,停20d,再連續IOd。連續使用3個月為1個療程。兒童用藥:6個月~12歲兒童,3.5mg/次,用藥方案與成人相同。
【不良反應】偶見胃腸紊亂(包括惡心及腹瀉),皮膚反應(紅斑、疹、瘙癢)、咽部刺激、頭痛頭暈,罕見疲勞、咳嗽加重。如有持續胃腸紊亂,可中斷治療。如有長時間持續的皮膚反應和呼吸問題,應中斷治療,因為可能會造成過敏反應。
【注意事項】 小于6個月兒童可通過哺乳而獲得母體抗體,故不推薦服用,此外,不主張施用于孕婦,因為沒有做相關臨床研究。
【臨床評價】泛福舒對兒童反復呼吸道感染療效顯著,能改善患者受損的免疫機能,同時能降低正常兒童上呼吸道感染的患病率。① Jean Paupe報道,對116例反復呼吸道感染的兒童組成的臨床試驗中發現,在6個月內,泛福舒組(61例)39.5%的患者無呼吸道感染,44%不需要抗生素治療,而對照組(55例)分別為16.5%和23.5%;②Collet JP報道,423名兒童服用泛福舒后,在7.5個月中,3次以上的呼吸道感染發生率減少48%,1次以上的胃腸炎發生率也有相同比率的下降。
泛福舒對成人慢性支氣管炎以及慢性阻塞性肺病患者能顯著減少急性呼吸道感染的次數、嚴重程度以及病程,同時能降低抗生素、支氣管擴張藥物。止咳祛痰藥的用量。① Orcei B等人報道,對 354 例老年慢性支氣管炎患者組成的臨床試驗中發現,在6個月內,服用泛福舒的患者(147例)慢性支氣管炎急生發作次數比對照組(143例)減少40%,抗生素的使用減少28%;②Collet JP等人報道,對 381名COPD患者組成的臨床試驗中發現,在6個月內,服用泛福舒的患者(191例)的總住院天數(287d)比對照組(190例)的總住院天數(642d)減少了55%;③Grove AK等人報道,服用泛福舒能使慢性支氣管炎單次急性發作的門診費用下降 24%,門診加住院的總費用下降46.1%。