千山活血膏的質量標準研究

    千山活血膏收載于《國家中成藥標準匯編•骨傷科分冊》，是由土鱉蟲、大黃、三七、血竭、乳香、沒藥等l9味中藥制成的黑膏藥。為了確保千山活血膏的質量和療效，作者根據處方中所含藥味的化學成分及劑型特點，研究制訂了三七、血竭的薄層色譜鑒別及三七中人參皂苷Rg 的含量測定方法，用以控制藥品質量。文獻中雖已有HPLC測定三七及其制劑中人參皂苷Rg 的含量 ，但在傳統劑型黑膏藥中測定該成分尚未見報道。 

    儀器與試藥HP 1100高效液相色譜儀；硅膠G預制薄層板(煙臺市化工研究所)；乙腈、磷酸為優級純，其他試劑均為分析純；人參皂苷Rb ，Rg 及三七皂苷R 對照品，血竭、三七對照藥材。千山活血膏(北京全科醫藥研究本制劑是由19味中藥用食用植物油與紅丹煉制而成的黑膏藥，藥味組成多，成分復雜，加之劑型的特殊性，為測定成分的提取帶來許多困難，因此，千山活血膏有效成分的鑒別及含量測定方法的建立是個空白。由于方中三七、血竭為攤涂前加入，又為主要藥味，具有散瘀止血，消腫定痛，祛瘀定痛，止血生肌的功效，故研究制訂了三七、血竭的薄層色譜鑒別及三七中主要成分人參皂苷Rg 的含量測定方法。 

    千山活血膏含有很多脂溶性基質，無法采用有機溶媒提取，因此樣品的前處理顯得尤為重要，經多次實驗摸索，最終確定了加水煎煮的方法，可有效地排除大量基質干擾，又能很好的將三七中的皂苷類成分提取出來，為使樣品中人參皂苷Rg 與雜質峰較好分離，實驗中采用梯度流速方法，從而達到良好分離。本研究制訂了千山活血膏薄層色譜鑒別及人參皂苷Rg 的含量測定方法，對黑膏藥制劑檢驗方法的建立具有一定的參考價值。 

    千山活血膏，由原軍事科學院醫院張修成副主任醫師選用純天然中藥，采用現代科學方法和高新科學技術提高了傳統膏藥的療效，多數患者用藥后24小時內見效，個別患者敷藥一小時可使疼痛減輕。千山活血膏功能：活血化瘀、消腫止痛、祛風除濕、舒筋活絡。千山活血膏用于肌膚、關節腫脹、疼痛、活動不利，以及跌打損傷，腰、膝部骨性關節炎等癥狀者。 

    (本文節選自《千山活血膏質量標準研究》)

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