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麗珠環明適應癥】
1、預防和治療同種異體
器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。
2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
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麗珠環明用法用量】
1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量按體重每日6~11mg/kg,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量按體重每日0.5~1mg/kg,維持劑量按體重每日2~6mg/kg,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。
2、骨髓移植:
預防GVHD:移植前一天起先用
環孢素注射液,按體重每日2.5mg/kg,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服麗珠環明,起始劑量按體重每日6mg/kg,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。
治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用麗珠環明,按體重每日2~3mg/kg,分2次口服,待病情穩定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征:初始劑量按體重每日4~5mg/kg,分2~3次口服,出現明顯療效后緩慢減量至按體重每日2~3mg/kg,療程3~6月以上。
兒童用量可按成人劑量或稍高于成人劑量計算。
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麗珠環明注意事項】
1、本藥對腎毒性大,因此用藥前必須測血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎水平。用藥開始后應每2周監測腎功能及血肌酐,凡較原基礎水平增高30%以上者須減量。減量一個月后如持續上升則須停藥。必須等血肌酐恢復到原基礎水平或增加10%以內方可繼續應用。
2、用藥前必須在三種不同時間測血壓以了解其基礎血壓水平。用藥后需每日監測。
3、定期查肝功能、血象、電解質。
4、對下述情況者用藥宜謹慎隨訪:年齡高于65歲,已控制的
高血壓,應用抗
癲癇藥物,3個月前用過環磷酰胺等免疫抑制藥物,現用酮(氟)康唑、甲氧?啶、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。
5、本藥治療自身免疫病時,一日最大量達到5mg/kg已3個月時而療效仍不明顯,則可停止使用。
6、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。
7、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。
8、麗珠環明經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性
腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。
9、麗珠環明可以通過胎盤。應用于2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。
10、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服麗珠環明不耐受等。
11、對診斷的干擾:
(1)用麗珠環明最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;
(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因麗珠環明對肝臟的毒性而升高;
(3)血清鎂濃度可減低,此與麗珠環明的腎毒性有關;
(4)血清鉀、血尿酸可能升高。
12、若麗珠環明已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。
13、若發生感染,應立即用抗生素治療,麗珠環明亦應減量或停用。
14、若移植發生排斥,麗珠環明劑量應加大。
15、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,麗珠環明的劑量常因治療的疾病、個體差異、用麗珠環明后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對麗珠環明的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。
16、藥物不要放在孩童可接觸的地方。
17、廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
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麗珠環明禁忌】
對麗珠環明過敏者,惡性腫瘤史,未控制的高血壓,腎功能不全,免疫缺陷,有活動性感染,心肺嚴重病變,血象低下,有病毒感染(如水痘、
帶狀皰疹等),3個月內接受環磷酰胺等治療,嗜睡及吸毒,孕婦及哺乳者禁用。
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麗珠環明性狀】
麗珠環明為軟膠囊,內容物為淺黃色至黃色的油狀液體。
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麗珠環明有效期】
24個月
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麗珠環明批準文號】
(1)25mg:國藥準字H10950355;(2)50mg:國藥準字H10950354
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麗珠環明生產企業】
企業名稱:麗珠集團麗珠制藥廠