依托考昔(安康信)在國內上市

來源：中國醫學論壇報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/4/24 14:31:00

默沙東公司研制生產的依托考昔(安康信)在中國內地正式上市。至此,在全球范圍內,安康信已在亞洲、歐洲和拉丁美洲的66個國家和地區上市。2008年4月2日,默沙東(中國)有限公司在北京喜來登長城飯店舉辦了“安康信中國上市會”。此次會議還同時在廣州、上海、南京、成都、杭州、寧波、武漢、沈陽和濟南進行了同步的網絡視頻會議。中華醫學會骨科學分會主任委員、北京協和醫院骨科主任邱貴興教授擔任本次會議主席。英國皇家骨科醫院、威爾士大學附屬醫院風濕病學專家Julian T.Nash教授以及中華醫學會風濕病學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風濕科主任栗占國教授在會上分別做了專題報告。現將會議主要內容報道如下。

依托考昔治療急性疼痛療效與安全性最新進展

療效

Nash教授在會上就高選擇性環氧合酶2(COX-2)抑制劑依托考昔的臨床療效與安全性進行了報告。

1. 牙科術后疼痛對398例患者進行觀察的結果顯示,依托考昔120 mg qd服藥24分鐘后即可發揮早期的疼痛緩解(PR)作用,止痛效果可持續24小時。與對乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羥考酮(10 mg)/對乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依托考昔120 mg qd患者獲得的PR更佳。

2. 急性痛風性關節炎(GA) 既往兩項大規模的臨床研究結果顯示,依托考昔120 mg qd可快速、有效緩解疼痛,與治療GA的金標準吲哚美辛50 mg tid相比同樣有效,且依托考昔的耐受性更好,藥物相關不良事件(AE)發生率較吲哚美辛更低。

3. 強直性脊柱炎(AS) 研究表明,依托考昔90 mg qd和120 mg qd與萘普生500 mg bid療效相似,但依托考昔在改善夜間痛、炎癥、功能和靈活性等方面效果更顯著。

4. 類風濕關節炎(RA) 大規模、對照臨床試驗結果顯示,依托考昔90 mg qd相比萘普生500 bid療效更優,且患者耐受性好。

5. 骨關節炎(OA) 臨床試驗表明,依托考昔30 mg qd至少與塞來昔布200 mg qd同樣有效,而且與布洛芬800 mg tid療效相當。依托考昔60 mg qd與大劑量雙氯芬酸(50 mg tid)和萘普生(500 mg tid)療效相似。

安全性

依托考昔的心血管安全性研究MEDAL試驗證明,依托考昔60 mg和90 mg與雙氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件發生率無顯著差異,而依托考昔組臨床確診的上消化道不良事件(穿孔、潰瘍、出血)累計發生率顯著低于雙氯芬酸組(P<0.001)。MEDAL試驗是目前規模最大、為期最長、旨在比較高選擇性COX-2抑制劑與傳統NSAID在治療OA和RA過程中血栓性心血管事件發生情況的研究。該研究共納入了34701例OA或RA患者。

依托考昔治療急性痛風性關節炎中國臨床研究報告

栗占國教授報告了依托考昔治療GA的中國臨床研究結果。該研究是一項雙盲、多中心、隨機、活性藥物對照研究,國內共有10家醫院參與。結果顯示,依托考昔與治療痛風的金標準吲哚美辛的療效相同,臨床推薦劑量為120 mg qd,適用于痛風的急性發作期。

小結

目前,中國大陸已批準安康信用于治療GA,而在其他國家和地區,安康信還被批準用于治療OA、RA、AS、原發性痛經和緩解急性疼痛。因此,對于我國的臨床工作者來說,還應開展更多、更深入的研究以明確或擴大安康信的臨床適用范圍,從而使更多飽受疼痛之苦的患者獲益。

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