萘普生/埃索美拉唑復(fù)方制劑獲準(zhǔn)用于治療關(guān)節(jié)炎

日前，一種同時(shí)含有延釋腸溶型萘普生（naproxen）和速釋型埃索美拉唑鎂（esomeprazole magnesium）的混合劑量片劑（商品名為Vimovo，生產(chǎn)商為阿斯利康和Pozen公司）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療關(guān)節(jié)炎。

這種非甾體抗炎藥（NSAID）/質(zhì)子泵抑制劑的復(fù)方制劑適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis）和強(qiáng)直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）的體征和癥狀，同時(shí)在易感患者中可降低因NSAID引起的胃潰瘍風(fēng)險(xiǎn)。骨關(guān)節(jié)炎常用諸如萘普生之類的NSAID進(jìn)行治療，大約有2700萬美國人患有此病。根據(jù)阿斯利康公司所發(fā)布的消息稱，有50%之多的NSAID長期使用者伴有胃腸道潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)。阿斯利康的首席醫(yī)療專家Howard Hutchinson博士在一份公司新聞發(fā)布稿中說到，“通過一種單獨(dú)的藥丸，Vimovo可提供一種有效的疼痛緩解劑和一種嵌入式的‘質(zhì)子泵抑制劑’，以用于治療伴有NSAID相關(guān)性胃潰瘍風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)節(jié)炎患者。”

據(jù)PN400-301和PN400-302兩項(xiàng)為期6個(gè)月的關(guān)鍵性研究的數(shù)據(jù)顯示，與每天給予2次500mg腸溶型萘普生相比，每天2次使用萘普生/埃索美拉唑延釋片可降低內(nèi)鏡檢查下的胃潰瘍的發(fā)生率（分別為4.1%比23.1%，和7.1%比24.3%；兩項(xiàng)研究的P值均小于0.001）。

VIMOVO的重要安全信息

心血管風(fēng)險(xiǎn)

VIMOVO的其中一個(gè)組份萘普生，可能會(huì)增加嚴(yán)重心血管血栓事件，心肌梗死和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，而且這可能是致命的。患有心血管疾病或心血管疾病的危險(xiǎn)因素的患者可能會(huì)面臨更大的風(fēng)險(xiǎn)。

VIMOVO是不應(yīng)用于治療冠狀動(dòng)脈旁路移植血管（CABG）手術(shù)時(shí)的圍手術(shù)期疼痛。

胃腸道風(fēng)險(xiǎn)

TAG：萘普生 埃索美拉唑鎂 非甾體抗炎藥 關(guān)節(jié)炎