承載千萬患者生之希望 細說益賽普誕生之路

    歷經8年研究，治療中重度內風濕性關節炎、重度牛皮癬和強直性脊柱炎的特效藥益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)，近期從“出生地”上海走向全國，成為我國首個批準上市的抗體類藥物�；颊咧恍杌ㄙM進口藥物的一半價格就能避免骨關節畸形等終身殘疾。更幸運的是，與先前估計相比，益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)的誕生整整提前了2年�！　� 

 

 

    新藥研發素有“十年磨一藥”的說法。從藥物發現到動物試驗、從臨床試驗到中試放大、直至最后形成產業化，10年征程中想跨越任何一年半載都不太可能，可偏偏益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)做到了。作為本市首批科教興市重大產業科技攻關項目“人源化單克隆抗體類新藥產業化”的成果之一，益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)的誕生之路一步都沒省，只是從實驗室到生產線，它一分一秒都沒有浪費。

    原來，連接實驗室和生產線的中試環節是新藥上市過程中最尷尬的一程。它既費錢又不一定出文章，科研單位和企業誰做都有些不情愿，不少新藥在這道通向市場的閘口前久久徘徊，甚至止步。益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)項目首席科學家、第二軍醫大學國際合作腫瘤研究所所長、上海市細胞工程和抗體中心主任郭亞軍教授說，是科教興市項目把這道閘口疏通了，使“產、學、研”三方擰成了一股繩。

    去年7月，本市首批科教興市重大產業科技攻關項目正式啟動。市政府投資3000萬元用于抗體類藥物的中試及產業化，郭亞軍帶領的創新團隊與中信國健、蘭生國健這對“老朋友”緊密聯手，誰也離不開誰。短短一年多，政府投入先后帶動12億元資本建立中試車間和生產線，一旦臨床試驗結束，新藥將在第一時間被付諸產業化。

    瓶頸打通了，創新藥物一個接一個地向著市場大門加速前進。除了益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)，治療血小板減少的“欣美格”也在今年7月上市。此外，治療乳腺癌和淋巴癌的抗體藥物將很快用于臨床，另有6個抗體藥物正在全國展開臨床試驗。走進這個產學研平臺，還有十幾個一類新藥正排隊進行著動物試驗，申請的30多項專利更是掰著手指都數不過來。　

    百濟藥師溫馨提醒，益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)為注射制劑，成人推薦劑量為每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小時。最常見不良反應是注射部位局部反應，包括輕至中度紅斑、搔癢、疼痛和腫脹等。如果您在使用本品過程中出現以上癥狀，請嚴密觀察，一旦出現情況惡化，請第一時間聯系您的主治醫生或指導藥師，當然也可以隨時聯系我們。

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