注射用青蒿琥酯

【注射用青蒿琥酯適應癥】
適用于腦型瘧及各種危重瘧疾的治療。
【注射用青蒿琥酯用法用量】
給藥方法
注射用青蒿琥酯可以肌肉注射或靜脈注射。注射用青蒿琥酯不得靜脈滴注。
注射用青蒿琥酯使用前必須用專用的5％碳酸氫鈉溶液溶解，再用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋，制得一定濃度的注射用溶液后方可使用。
注射用青蒿琥酯肌肉注射時，按所需藥量吸取藥液，進行肌肉注射。通常大腿前部是首選的注射部位。如果肌注溶液的總量較大，可以采取在幾個部位分量注射，例如大腿兩側。
注射用青蒿琥酯靜脈注射時，按所需藥量吸取藥液，緩慢注射1～2分鐘以上。
需要特別強調的是，由于缺少研究數據，注射用青蒿琥酯在靜脈/肌肉給藥時不得與其他藥物混用。
劑量及給藥方案
成人：
青蒿琥酯每次劑量按成人120mg(2.4mg/kg)，分別于第0、12和24小時注射，然后一日一次，直至病人可以口服藥物。
使用注射用青蒿琥酯最少需要24小時(3次)，病人能夠口服治療時，轉為口服復方抗瘧藥以完成抗瘧聯合療法的治療過程。口服給藥按照該復方治療瘧疾的方案進行。
兒童：
兒童每次劑量按照體重確定，推薦的劑量見下表。根據需要可以繼續按同等劑量每日給藥一次，直至第7天。或病人病情緩解并能口服給藥后，轉為口服復方抗瘧藥以完成抗瘧聯合療法的治療過程。口服給藥按照該復方治療瘧疾的方案進行。
注射用青蒿琥酯兒童給藥劑量(mg)
配制：
靜脈注射用溶液：
溶解60mg規格產品時，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液1ml，將其注入裝有60mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉5ml，制得6ml青蒿琥酯靜脈注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯10mg，反復振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過程中出現渾濁或沉淀物不可使用。
溶解120mg規格產品時，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液2ml，將其注入裝有120mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉10ml，制得12ml青蒿琥酯靜脈注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯10mg，反復振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過程中出現渾濁或沉淀物不可使用。
肌肉注射用溶液：
溶解60mg規格產品時，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液1ml，將其注入裝有60mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉2ml，制得3ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯20mg，反復振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過程中出現渾濁或沉淀物不可使用。
溶解120mg規格產品時，用注射器從安瓿瓶中抽取5％碳酸氫鈉溶液2ml，將其注入裝有120mg青蒿琥酯粉劑的小瓶中，反復振搖幾分鐘直至完全溶解澄清后再進行稀釋。稀釋方法為在溶解后的溶液中再加入5％葡萄糖注射液或0.9％注射用氯化鈉4ml，制得6ml青蒿琥酯肌肉注射用溶液，每ml該溶液含青蒿琥酯20mg，反復振搖至完全溶解澄清后方可使用。如配制過程中出現渾濁或沉淀物不可使用。
配制時注意：
由于青蒿琥酯在水溶液中不穩定，配制的溶液必須在配制后1小時內使用。如果超過1小時未使用，應棄之。如配制過程中出現渾濁或沉淀物不可使用。
【注射用青蒿琥酯注意事項】
1、與口服治療的相互轉化
使用Artesun治療重癥瘧疾，當病人癥狀緩解可以口服給藥后，應繼續給予足量的適宜口服復方抗瘧藥聯合治療。
2、耐藥性
選擇與Artesun合用的適宜聯合治療藥物時，應考慮當地瘧疾耐藥性流行率的相關信息。
3、治療后貧血
除了網織紅細胞短暫性降低之外，臨床試驗未表明靜脈用青蒿琥酯會引發顯著的貧血癥狀。但也有報告非常少見的治療后出現溶血性貧血，需要輸血治療的案例。
4、肝腎功能不全
應用青蒿琥酯于肝腎功能不全患者的藥物動力學數據較有限。依據瘧疾病人進行研究以及已知代謝作用的數據，無需為肝/腎功能不全患者進行劑量調整。
5、兒科群體
臨床試驗表明，無論是成人與兒童，通過靜脈或肌肉給予青蒿琥酯注射，其療效與安全性均相近。
6、駕車與使用機器
尚無使用青蒿琥酯對駕車與使用機器影響的參考信息。如需駕車與使用機器，應考察患者的臨床表現/狀態。
【注射用青蒿琥酯禁忌】
對青蒿琥酯或其他青蒿素類過敏的患者禁用。
【注射用青蒿琥酯性狀】
注射用青蒿琥酯為白色結晶性粉末。
溶劑(碳酸氫鈉注射液)為澄明、無色液體。
【注射用青蒿琥酯有效期】
60mg36個月。
【注射用青蒿琥酯批準文號】
國藥準字H10930195
【注射用青蒿琥酯生產企業】
桂林南藥股份有限公司