阿達(dá)木單抗,可治療斑塊型銀屑病

　　阿達(dá)木單抗的商品名為：Humira，通用名為阿達(dá)木單抗。它由英國CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國雅培公司聯(lián)合研制，2003年1月首次在美國上市，隨后相繼在德國、英國和愛爾蘭獲準(zhǔn)上市。阿達(dá)木單抗為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。最新研究發(fā)現(xiàn)，阿達(dá)木單抗除可以用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，還可以用于治療斑塊型銀屑病。

   
　　斑塊型銀屑病屬于全身性自體免疫性疾病，主要表現(xiàn)為界限清楚的斑塊，硬幣至手掌大小，數(shù)目不定，或相互融合，有輕度浸潤，色淡紅或紫褐，上面覆蓋有細(xì)薄鱗屑，無點(diǎn)狀出血現(xiàn)象。好發(fā)于軀干及四肢近端等處，頭部、面部、手足部位偶可受累，不侵犯粘膜，可無或僅有輕度瘙癢。常冬季加重，夏季好轉(zhuǎn)。病程緩慢，一般不會(huì)自行消退。病久后出現(xiàn)苔癬樣肥厚或萎縮，類似皮膚異色癥的外觀。好發(fā)于中年,斑塊型銀屑病可能導(dǎo)致皮膚破損，出血，還有可能導(dǎo)致銀屑病關(guān)節(jié)炎。

　　阿達(dá)木單抗用于斑塊型銀屑病的新批準(zhǔn)基于名為CHAMPION和REVEAL的2項(xiàng)多中心，隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果。在這2項(xiàng)研究中，評(píng)估指標(biāo)以病人受損銀屑病殃及的皮損范圍擴(kuò)嚴(yán)重指數(shù)（PASI）計(jì)。CHAMPION研究募集了來自歐洲和加拿大的271名銀屑病患者，分別以甲氯蝶呤及安慰劑作為陽性和陰性對照，以評(píng)價(jià)阿達(dá)木單抗對該病的療效。結(jié)果表明，阿達(dá)木單抗組用藥后PASI響應(yīng)率達(dá)75%（即改善率為75%）的患者人數(shù)約為甲氨蝶呤組的2倍，安慰劑組的4倍，分別占80%，36%，19%，治療16周后，這3組PASI響應(yīng)率達(dá)100%（即疾病癥狀完全消除）的患者人數(shù)分別占17%，7%和2%，另外，與治療前相比，第4周阿達(dá)木單抗組的PASI即可平均改善57%。REVEAL研究評(píng)價(jià)了阿達(dá)木單抗的短期和持續(xù)療效及安全性，試驗(yàn)為52周，研究對象為1200名來自歐洲和加拿大的中至重度慢性斑塊型銀屑病患者，在用藥第16周時(shí)，阿達(dá)木單抗即可顯著改善PASI，阿達(dá)木單抗組PASI響應(yīng)達(dá)75%的患者比例明顯高于安慰劑組（71%--6.5%）。阿達(dá)木單抗組有20%的患者PASI響應(yīng)率達(dá)100%，而只有1%的患者癥狀完全消除。選擇使用阿達(dá)木單抗治療8個(gè)月后PASI響應(yīng)率保持在75%的患者，給其繼續(xù)使用阿達(dá)木單抗或改用安慰劑，結(jié)果，在繼續(xù)服用阿達(dá)木單抗的患者中，PASI響應(yīng)率下降者只占5%，而在改用安慰劑的患者中，PASI響應(yīng)率下降占28%。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：對于其他方法（包括英夫利普單抗和依那西普）治療無效的銀屑病，阿達(dá)木單抗治療有效。

　　參考文獻(xiàn)：艾敏  《Humira獲準(zhǔn)用于新適應(yīng)證——斑塊型銀屑病》　《藥學(xué)進(jìn)展》 2008年01期