治療類風濕性關節炎賽諾菲Sarilumab臨床表現力壓修美樂

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2016/4/7 17:05:00

　　賽諾菲、再生元齊聲宣布旗下類風濕性關節炎藥物sarilumab III期臨床研究獲得重大突破，sarilumab單一治療達到主要臨床終點，療效力壓艾伯維明星藥物修美樂，服藥24周可明顯改善活動性類風濕性關節炎患者不適癥狀。

　　該臨床研究（SARIL-RA-MONARCH）總共招募了369名對甲氨蝶呤不耐受或不適用的活動性類風濕性關節炎患者，分成2個單一治療組：sarilumab皮下注射組（200mg，每2周1次）和修美樂治療組（40mg，每2周1次），患者接受藥物治療24周，主要考察的主要臨床終點為DAS28-ESR自基線變化值。結果顯示，與修美樂組相比，sarilumab可明顯改善患者DAS28-ESR評分（p<0.0001），且順利達到ACR20、ACR50和ACR70等臨床次級終點，有效改善身體機能（HAQ-DI變化值，p<0.01）。

　　對于該振奮人心的療效，再生元制藥免疫與炎癥業務部臨床科學高級負責人Janet van Adelsberg博士認為：相較于修美樂而言，臨床數據提示sarilumab對RA具有更強效的治療改善作用。目前，在RA治療領域仍以TNF-α抑制劑為主（如重磅藥修美樂），這次臨床研究結果將首次為IL-6類RA藥物療效正名，證明其具有優于修美樂的強大優勢。

　　賽諾菲免疫與炎癥業務部全球項目總監 Simon Cooper博士補充道：對于無法耐受甲氨蝶呤治療的RA患者，該試驗結果為他們提供了一個良好的候選方案，若sarilumab能順利獲得監管審批，無疑將為廣大RA患者提供更多臨床治療選擇。本臨床研究的具體數據結果我們將會在醫學討論會議上予以公布。

　　研究者同時也披露了有關Sarilumab的一些不良反應，如嗜中性白血球減少癥（眾多IL-6抑制劑常見反應）、注射部位紅斑等，并表示Sariluma和修美樂所致不良反應事件、嚴重不良反應事件、感染、嚴重感染發生率均較為接近。