天麻壯骨丸中天麻素的含量測定

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/3/13 9:32:00

　　導讀：風濕性疾病主要是由于風寒引起的血液循環不通暢，致使包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的營養供給不良導致的疾病。關節病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可出現關節致殘和內臟功能衰竭。天麻壯骨丸為黑色的濃縮丸；味苦澀。天麻壯骨丸用于頭暈腦脹、偏正頭風，脊背酸痛、風濕骨痛、神經衰不等。鑒于天麻為處方中君藥，故以天麻素為指標成分，參照相關文獻，建立其HPLC測定方法。

　　1、儀器與試藥
Agilent 1200高效液相色譜儀，Agilent1200 DAD二極管陣列檢測器，AE-240型電子天平，AEG220型電子天平。天麻素對照品(110807-200205，供含量測定用，由中國藥品生物制品檢定所提供)，天麻壯骨丸(四川長青制藥有限公司提供，批號201000603， 201000604，201000605)，乙腈為色譜純，水為超純水，其余試劑均為分析純。

　　2、方法與結果
　　2.1色譜條件 Diamonsil C18色譜柱(4.6 mm×250 mm，5μm);0.1%磷酸乙腈溶液為流動相A， 0.1%磷酸溶液為流動相B，梯度洗脫(0～20 min， 0.5%～6%A，20～21 min，6%～0.5%A，21～35min，0.5%A);檢測波長為220 nm。流速1 mL•min－1，柱溫25℃，進樣量10μL。理論板數按天麻素峰計算應不低于8 000。

　　2.2對照品溶液的制備精密稱取天麻素對照品刻度，搖勻，即得。

　　2.3供試品溶液制備取樣品(20100401)適量，研細，取粉末約5 g，精密稱定，置磨口錐形瓶中，精密加入甲醇50 mL，稱定質量，加熱回流1 h，放冷，用相應的溶劑補足減失的質量，搖勻，離心，精密吸取上清液25 mL，加于已處理好的中性氧化鋁柱 (100～200目，2 g，內徑1 cm)上，用50%甲醇20 mL洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉移至5 mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

　　2.4重復性試驗取同一批樣品(20100401)，研細，取5 g，共6份，精密稱定，按正文含量測定方法平行測定，結果6份樣品測得天麻素含量的平均值為175μg•g－1，RSD 1.40%。表明，本法的重復性良好。

　　2.5溶液穩定性的考察取同一批樣品 (20100401)，按正文含量測定項方法制備供試品溶液，分別于0，4，8，16，24 h測定結果。色譜峰面積RSD為1.18%，表明供試品溶液在24 h內穩定。

　　百濟藥師溫馨提醒：藥典規定天麻中天麻素的含量不得少于0.20%。天麻壯骨丸含有馬兜鈴科植物細辛，在醫生指導下服用；定期復查腎功能，孕婦忌用。

　　參考文獻：陳志偉等《HPLC測定天麻壯骨丸中天麻素的含量》，《中國實驗方劑學雜志》2011年11月

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