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莫比可適應癥】
美洛昔康是一種非甾體消炎鎮痛藥(NSAID),適用于
類風濕性
關節炎和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。
針劑適用于以下疾病的初始與短期癥狀性治療:類風濕性關節炎;疼痛性骨關節炎(關節病、退行性關節病);
強直性脊柱炎。
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莫比可用法用量】
類風濕性關節炎:1次2片,1日1次,根據治療后反應,劑量可減至1次1片(7.5mg),1日1次。
骨關節炎:1次1片,1日1次,如果需要,劑量可增至1次2片(15mg),1日1次。
對于不良反應有可能增加的病人,治療開始劑量為1片/天。
嚴重腎衰竭病人透析時,劑量不應超過1片/天日。
美洛昔康每日最大建議劑量為2片。
應用水或食物流體送服吞咽。
針劑
僅在治療的最初幾天使用肌肉注射。持續治療時,應當口服給藥(片劑或膠囊)。
依據疼痛強度和炎癥的嚴重程度,莫比可的推薦注射劑量為7.5mg或15mg、每日1次。
莫比可應當經深部肌肉注射給藥。因為可能具有配伍禁忌,不應在同一注射器內混合莫比可與其它藥物。
進行血液透析的嚴重腎功能衰竭患者的莫比可每日最大劑量不應高于7.5mg。
莫比可嚴禁用于靜脈給藥。
因為尚未確定兒童和青少年的劑量,注射液應當限用于成人。
聯合用藥:本藥膠囊、片劑、栓劑、口服混懸液和注射液的每日總劑量不應超過15mg。
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莫比可注意事項】
如同其它NSAIDs,治療具有胃腸疾病史者時應當謹慎。應當監測具有胃腸道癥狀的患者。如果發生消化性潰瘍或胃腸道出血,應當停止使用莫比可。
不論同時伴有或不伴有先兆癥狀或嚴重胃腸道病史,與其它NSAIDs相同,治療的任何時間均可能出現可能致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔,這些事件的后果在老年人中通常更為嚴重。
應當特別注意出現皮膚粘膜不良反應的患者,并且考慮停止使用莫比可。
NSAIDs對在維持腎臟灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成具有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的患者,給予NSAIDs可以促進腎功能失代償的發生。但停用NSAIDs后,腎功能通常恢復到治療前水平。
下列患者出現上述反應的危險性最高:老年患者、脫水患者、充血性心衰患者、
肝硬化患者、腎病綜合征與明顯的腎臟疾病患者、同時使用利尿劑、ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑的患者、因進行大手術而導致血容量減少的患者。在治療開始時,應當密切監護上述患者的尿量和腎功能。
在極少情況下,NSAIDs可以引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。
和大多數NSAIDs相同,曾報導血清轉氨酶或其它肝功能指標偶有升高。大多數病例只是小程度和暫時性高于正常范圍。如果異常顯著或持續,應停用莫比可并進行隨訪檢查。
臨床穩定的肝硬化患者無需減量。
虛弱或疲憊的患者對不良反應的耐受性差,故應進行密切監護。與其它NSAIDs相同,治療老年患者時,此類患者更易出現腎、肝及心功能損害,同時用藥應當謹慎。
使用NSAIDs可能引起鈉、鉀和水潴留,并干擾利尿劑的排鈉作用。作為結果,易感患者可能出現或加重心功能衰竭或者
高血壓。
與其它NSAIDs相同,美洛昔康可能掩蓋感染性疾病的癥狀。
同時使用美洛昔康和抑制環氧化酶/前列腺素合成的任何藥物,可以損害受精能力,因此不建議用于準備懷孕的婦女。因此,無法懷孕或正在調查不孕癥的婦女應當考慮停用美洛昔康。
尚未專門研究本藥對駕駛車輛及操作機械能力的影響。出現視力障礙、嗜睡或其它中樞神經系統紊亂的患者應當避免這些行為。
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莫比可禁忌】
已知對美洛昔康或本產品任何賦形劑過敏者禁用。莫比可具有對阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥(NSAIDs)發生交叉過敏的可能。莫比可禁用于在給予阿司匹林或其它NSAIDs后,出現哮喘、鼻息肉、血管性水腫或
蕁麻疹的患者。
因為可能發生肌肉內血腫,莫比可針劑禁用于進行抗凝治療的患者。
活動性消化性潰瘍;嚴重肝功能不全;未透析的嚴重腎功能不全;明顯的胃腸道出血、新發
腦出血或其它出血性疾病;未控制的嚴重心功能衰竭;15歲以下的兒童和青少年;妊娠或哺乳期間禁用。
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莫比可性狀】
美洛昔康的化學名為4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑)-2H-1,2-苯并噻唑-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,分子式:C14H13N3O4S2,分子量:351.39。
莫比可片劑為淡黃色片。
莫比可針劑含有以下輔料:葡甲胺、醇糠醛、聚羥體、氯化鈉、甘氨酸、氫氧化鈉、水,外觀為黃色微帶綠色的澄明液體。
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莫比可批準文號】
國藥準字J20070035
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莫比可生產廠家】
BoehringerIngelheimEspana,S,A.