類風濕關節炎(RA)是以對稱性多關節侵蝕性病變為主要表現的系統性疾病,目前該病的正規藥物治療主要包括一線非甾體抗炎藥、二線改善病情藥物、腎上腺糖皮質激素、生物制劑及中成藥制劑等五大類。中成藥制劑以其副作用小、安全性高,且可以減少細胞毒藥物的應用而被廣泛作為輔助治療用藥。其中復方夏天無是以夏天無為主藥的一種中藥制劑,現代藥理學研究表明,夏天無植物中所含夏天無總堿的主要有效成分為原阿片堿和延胡索乙素,前者具有抗腎上腺素、解痙止痛的功效,后者具有解痙止痛活血的功效,復方制劑中又佐以全蝎,竄筋透骨、祛風逐濕、踽痹通絡,蔪蛇搜風通絡、消腫止痛。
《現代中西醫結合雜志》2009年第5期發表的一項研究,通過觀察復方夏天無聯合甲氨喋呤治療RA的臨床療效和安全性,為進一步探討中西醫結合規范治療RA的機制和規范臨床應用提供了依據。
2006年10月~2007年8月,浙江大學醫學院附屬第二醫院風濕免疫科門診及病房共入組符合入選標準的類風濕關節炎患者89例,隨機分為復方夏天無聯合甲氨喋呤治療組(46例)及單用甲氨喋呤治療的對照組(43例),比較治療前后患者的臨床癥狀、體征及實驗室指標(血沉、血小板、類風濕因子、C反應蛋白、抗環瓜氨酸多肽抗體及抗MCV抗體)及血流變指標的變化,探討該藥物起效的作用途徑,并分別監測兩組治療的副作用。
治療后,兩組療效差異無顯著性;兩組患者主要癥狀及體征變化均有顯著改善,其中治療組握力改善程度優于對照組,其余指標無統計學差異;兩組的實驗室指標變化都有明顯改善,聯合治療組對RF及P選擇素的改善程度優于對照組;兩組患者的纖維蛋白原及紅細胞比容均較治療前有明顯下降,治療組血小板下降具有統計學意義,對照組雖有下降但無統計學差異,兩組對低切及高切等血流動力學指標改善不明顯;聯合治療組的不良反應主要表現在食欲減退3例、白細胞減少1例,對照組食欲減退或惡心嘔吐6例、白細胞減少2例、口腔潰瘍2例、肝功能異常3例。多數患者經對癥治療后好轉而繼續原治療,對照組有2例因副作用退出。
通過上述研究結果,作者得出結論認為,甲氨喋呤聯合復方夏天無治療RA安全有效,是中西醫結合治療RA的首選配伍之一。