捷諾維(磷酸西格列汀片)外包裝更換通知

　　【捷諾維適應癥】
　　捷諾維配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　【捷諾維用法用量】
　　捷諾維單藥治療的推薦劑量為100mg每日1次。捷諾維可與或不與食物同服。

　　【捷諾維注意事項】
　　捷諾維不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
　　腎功能不全患者用藥：捷諾維可通過腎臟排泄。由于捷諾維適用于中重度腎功能不全患者的規格尚未上市，因此捷諾維不建議使用于中重度腎功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。
與磺酰脲類藥物聯合使用時發生低血糖：在捷諾維單藥治療或與已知不導致低血糖的藥物（即二甲雙胍或吡格列酮）進行聯合治療的臨床試驗　　中，接受捷諾維治療的患者報告的低血糖發生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類藥物聯合使用時的情況相似，當捷諾維與已知可導致低血糖的磺酰脲類藥物聯合使用時，磺酰脲類藥物誘導的低血糖發生率高于安慰劑組（參見不良反應）。因此，為了降低磺酰脲類藥物誘導發生低血糖的風險，可以考慮減少磺酰脲類藥物的劑量。目前尚未充分研究捷諾維與胰島素的聯合使用。
　　超敏反應：捷諾維上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用捷諾維治療的開始3個月內，有些報告發生在首次服用之后。如懷疑發生超敏反應，停止使用捷諾維，評估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。（參見禁忌和不良反應“上市后經驗”部分。）

　　【捷諾維禁忌】
　　對捷諾維中任何成份過敏者禁用。（參見注意事項，超敏反應和不良反應，上市后經驗。）

　【捷諾維性狀】
　　捷諾維為淺褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　【捷諾維有效期】
　　24個月

　　【捷諾維批準文號】
　　注冊證號 H20090834

　　【捷諾維生產企業】
　　Merck Sharp & Dohme Italia SPA