暢沛-伐尼克蘭片成功戒煙機理

   暢沛伐尼克蘭片（伐尼克蘭片是一種高選擇性α4β2尼古丁乙酰膽堿受體部分激動劑）可有效緩解吸煙渴求及戒斷癥狀，提高長期戒煙率，且耐受性較好。

　　研究顯示，暢沛伐尼克蘭片（伐尼克蘭片是一種高選擇性α4β2尼古丁乙酰膽堿受體部分激動劑）可有效緩解吸煙渴求及戒斷癥狀，提高長期戒煙率，且耐受性較好。在陜西省西安市召開的第九屆中華醫(yī)學會呼吸病學年會輝瑞制藥控煙主題衛(wèi)星會上，北京朝陽醫(yī)院院長報告了一項由我國牽頭開展的戒煙藥物國際多中心研究，得到了證實。

　　由我國牽頭開展的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照驗證暢沛伐尼克蘭片的戒煙效果和安全性的國際多中心研究（A3051055），共入組受試者333例（國內受試者254例，其余受試者來自泰國和新加坡）。

　　其中，伐尼克蘭片組165例，安慰劑組168例。受試者入選標準為受試者有戒煙的強烈意愿；年齡35～75歲；在入選前的幾年內平均每天吸煙至少10支；過去幾年里未曾有過大于3個月的持續(xù)戒煙期；愿意依從所有的研究訪視等。在12周內，兩組受試者分別接受伐尼克蘭片1毫克每日兩次或安慰劑治療，以后12周為非治療期。該研究結果表明：9～12周的持續(xù)戒煙率伐尼克蘭片組為50.3%，安慰劑組為31.6%；9～24周持續(xù)戒煙率伐尼克蘭片組為38.2%，安慰劑組為25.0%；24周長期戒煙率伐尼克蘭片組為44.2%，安慰劑組為26.8%；伐尼克蘭片組不良事件發(fā)生率超過5%，暢沛伐尼克蘭片最常見不良事件通常為輕到中度惡心，且往往不會導致治療中斷。 　　百濟藥師溫馨提醒：長期吸煙可導致機體活力下降，記憶力減退，工作效率低下，甚至造成多種器官受累的綜合病變。吸煙者戒煙后出現(xiàn)煩躁不安、易怒、焦慮、情緒低落、注意力不集中、失眠、心率降低、食欲增加等均為停止吸煙后的戒斷癥狀。雖然煙草依賴的確切機理尚不清楚，但有證據顯示與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體上調和多巴胺能通路發(fā)生功能性改變有關。這為暢沛伐尼克蘭片能有效戒煙提供了確實的理論基礎。

　　百濟新特藥房提供說明書，讓您了解副作用、效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，說明書如下:

　　暢沛為處方藥，需憑醫(yī)生處方使用；防止兒童誤取
　　【暢沛藥品名稱】
　　通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片
　　商品名稱：暢沛（Champix）
　　英文名稱：Varenicline Tartrate Tables
　　漢語拼音：Jiushisuan Fanikelan Pian

　　【暢沛成份】
　　暢沛主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
　　化學名稱：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-（2R，3R）-2，3-二羥基丁二酸鹽（1：1）。

　　【暢沛性狀】
　　暢沛為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。

　　【暢沛適應癥】
　　暢沛適用于成人戒煙。

　　【暢沛規(guī)格】
　　0.5mg

　　【暢沛禁忌】
　　對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。

　　【暢沛警告】
　　精神神經癥狀
　　應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過嚴重的神經精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應觀察其精神神經癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。

　　在上市后經驗中，有報告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者。患有嚴重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對這類患者的安全性及有效性尚未確立。

　　如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護理者應立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫(yī)療服務提供者。

　　【暢沛禁忌】
　　對暢沛活性成分或任何輔料成份過敏者。

　　【暢沛警告】
　　精神神經癥狀
　　應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過嚴重的神經精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應觀察其精神神經癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。

　　在上市后經驗中，有報告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者。患有嚴重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對這類患者的安全性及有效性尚未確立。

　　如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護理者應立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫(yī)療服務提供者。

　　【暢沛貯藏】
　　密封，30℃以下保存。

　　【暢沛包裝】
　　戒煙啟動裝（鋁塑包裝） 0.5mg*11片和1mg*14片/盒
　　戒煙維持裝（鋁塑包裝） 0.5mg*28片/盒 1mg*28片/盒 1mg*56片/盒

　　【暢沛有效期】
　　24個月

　　【暢沛執(zhí)行標準】
　　JX20070067

　　【暢沛批準文號】
　　0.5mg*11片和1mg*14片： H20090420
　　0.5mg*28片/盒：H20080415
　　1mg*28片/盒，1mg*56片/盒：H20080416

　　【暢沛生產企業(yè)】
　　Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

 

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