暢沛(伐尼克蘭)是全新的非尼古丁戒煙藥物,由全球最大制藥公司輝瑞制藥生產(chǎn),暢沛能抑制吸煙者對(duì)吸煙的渴求,降低吸煙時(shí)的愉悅感,并能減少戒煙后引起的情緒波動(dòng)等癥狀。暢沛上市四年來(lái),已經(jīng)有超過(guò)1800萬(wàn)人使用暢沛成功戒煙!暢沛戒煙藥目前已經(jīng)取得國(guó)內(nèi)外神經(jīng)科專科醫(yī)師的認(rèn)可,成為治療戒煙的一線藥物。
最近美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布:戒煙藥物伐尼克蘭(暢沛,輝瑞)可能與心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)輕微增加相關(guān)。
新的安全信息將被添加到暢沛伐尼克蘭藥物標(biāo)簽的警告和注意事項(xiàng)部分,這表明醫(yī)生在決定給心血管疾病患者應(yīng)用該藥時(shí),需要權(quán)衡已知的獲益(有效幫助患者戒煙)和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
暢沛伐尼克蘭是一種口服尼古丁受體阻斷劑,2006年5月由FDA的優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)上市。
對(duì)一項(xiàng)納入700例接受暢沛伐尼克蘭戒煙治療患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的評(píng)審結(jié)果顯示,與接受安慰劑治療的患者相比,其非致命性心肌梗死、血運(yùn)重建、心絞痛和周圍血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加。雖然該項(xiàng)研究的目的不是檢測(cè)臨床終點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但在353例接受暢沛伐尼克蘭治療的患者中,心血管事件數(shù)增加。
FDA指出,醫(yī)生應(yīng)告訴患者,如果他們?cè)诮邮軙撑娣ツ峥颂m治療期間出現(xiàn)新的心血管疾病癥狀或該癥狀惡化,應(yīng)當(dāng)尋求治療。
2009年7月,F(xiàn)DA曾要求給暢沛伐尼克蘭增加新的黑框警告,指出該藥物與嚴(yán)重的心理健康事件相關(guān)。已報(bào)告的癥狀包括行為改變、敵意、情緒激動(dòng)、抑郁情緒、自殺意念和自殺未遂。