眼藥門事件主角-安維汀正式登陸國內

      眼藥門事件曾一度轟動全國，因而事件主角安維汀（曾用名“阿瓦斯汀”）也曾一度備受矚目。而不久前，眼藥門主角又傳來新消息：貝伐珠單抗注射液已于9月底正式在國內市面銷售，商品名定為 “安維汀”。此前，安維汀早在今年2月26日通過國家藥監局進口審批，由于新藥上市需經過發改委定價審批等環節，因而推遲到現在。據了解，安維汀市場銷售點控制嚴格，百濟新特藥房就是廣州指定的唯一銷售點。

      在安維汀(貝伐珠單抗)上市之前，該藥早已在我國“暗地流通”。由于沒有合法途徑購買安維汀，迫切治病的患者只能冒險從非法途徑獲得。這類“走私”性質的安維汀，正是安全隱患罪魁禍首。按照《中華人民共和國藥品管理法》規定，必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的，均列為假藥。

      瑞士羅氏制藥有限公司榮譽出品的抗癌新藥貝伐珠單抗(安維汀，Avastin)為分子靶向藥，即基因工程單克隆抗體藥物，也是現時腫瘤治療的一個最新的方向，要通過抑制能夠刺激新血管形成的所謂“血管內皮生長因子”，使腫瘤組織無法獲得所需的血液、氧和其他養分而最終“餓死”，以達到抗癌功效。     盡管安維汀9月正式上市，事實上該藥已在我國悄悄銷售數年。日前，轟動一時的“上海眼藥門”事件被證實所用安維汀是從非法渠道購得的假藥。當前，市面上多有不法分子猖獗叫賣印度版、秘魯版等仿制藥以及疑似原裝進口的分子靶向藥，于是羅氏制藥等巨頭便紛紛尋求合作，指定部分醫院與有信譽的藥房為定點銷售藥房，而百濟新特藥房定點銷售藥品再次增添新的成員，成為羅氏制藥安維汀的定點銷售藥房。

      而據百濟新特藥房店長介紹，安維汀(貝伐珠單抗)是一種生物制劑，是一種單克隆抗體蛋白，一旦運輸和保存環節條件不夠好，會導致蛋白質變性，進而會出現變態反應，導致免疫原性炎癥，因此安維汀一定需要冷藏運輸（2-8°C）。但那些通過各種“走私渠道”進來的安維汀，顯然在《藥品經營質量管理規范》監管之外，這或許也會影響藥品的療效和安全性。

TAG：安維汀,阿瓦斯汀,眼藥門