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可多華緩釋片治療良性前列腺增生安全有效
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2011/11/16 4:02:00
前列腺癥狀的藥物治療研究其設計是用來比較
可多華
緩釋片、
非那雄胺
,以及兩者聯合用藥治療的療效之間的不同。此項研究包括了3047名良性前列腺增生患者,平均臨床觀察時間達到4.5年,為美國國家健康研究院
糖尿病
、消化道及腎臟疾病研究所(NIDDK)的獨立研究。
良性前列腺增生指的是前列腺體積的增大,此種情況可引起男性患者排尿困難等癥狀。這些癥狀包括尿頻(尤其是夜尿增多),尿急,排尿躊躇和尿線變細等。尿失禁和急性尿潴留較少發生。60歲以上的老年男性約有50%會發生良性前列腺增生。根據NIDDK的統計,美國約有630萬男性患有良性前列腺增生疾病。
可多華緩釋片臨床研究。前列腺癥狀的藥物治療研究其設計是用來比較可多華緩釋片、非那雄胺,以及兩者聯合用藥治療的療效之間的不同。此項研究包括了3047 名良性前列腺增生患者,平均臨床觀察時間達到4.5年,為美國國家健康研究院糖尿病、消化道及腎臟疾病研究所(NIDDK)的獨立研究。MTOPS研究一級終點是觀察疾病的進展,包括所有下述情況:AUA癥狀評分增加(惡化)增加4分,肌苷水平增長50%、達到1.5mg/dl(代表腎功能不全),反復發作的尿路感染,尿失禁,或急性尿潴留。MTOPS研究中可多華緩釋片組的疾病進展發生率(2.7每100病人年) 要明顯少于安慰劑組(4.5每100病人年,P<0.001)。非那雄胺組的疾病進展發生率(2.9每100病人年)與可多華緩釋片組類似。聯合治療組的進展率最低(1.5每100病人年,與安慰劑組對比P<0.001,與任何一個單藥治療組對比P<0.001。
可多華緩釋片作為一個選擇性的a受體陰滯劑,既減輕了良性前列腺增生患者的癥狀,又改善了最大尿流率。1991年可多華緩釋片作為治療
高血壓
的藥物在美國上市,1995年美國食品和藥品管理局批準用于治療良性前列腺增生。2002年9月,可多華緩釋片的新劑型——控釋片在中國上市,其獨特的控釋技術改善了可多華緩釋片普通片的藥代動力學特點,進一步減少普通片劑的副作用,將治療與安全性理想結合,目前在全世界的應用已超過60億患者日。
百濟藥師溫馨提醒
,由于可多華緩釋片是一種控釋片,所以服用本控釋片時,應用足量液體將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。其服用不受進食與否的影響。在大便中可看到藥片的空殼被排出。心絞痛、有癥狀的心衰患者應用多沙唑嗪之前請仔細閱讀說明書后再應用可多華緩釋片。肝臟受損患者,應慎用。開始治療前及治療過程中應定期檢查以排除
前列腺癌
。
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