近期“
偉哥”一詞再次登上搜索引擎的熱門詞,原因在于偉哥在中國的專利在2014年5月到期,到時候偉哥的市場份額必將遭到國內藥企的瓜分,F在已經來到了8月,白云山的“金戈”片劑生產注冊批件已經在7月30號更新為“審批完畢-待制證”。而這也表明蛋糕首先被“金戈”咬了一口了。
作為全球首款治療和改善男性ED(
勃起功能障礙)的藥物,輝瑞公司的“偉哥”
萬艾可在中國是ED類藥物的典型代表,2001年獲得為期20年(1994年至2014年)的專利授權。
首先回顧一下2012年萬艾可在韓國專利到期之后,次日,便有28種形態和用量不同的價格僅為萬艾可三分之一的仿制藥涌向市場,當月“萬艾可”的銷售額即銳減至原來的43%。
而在中國,國內藥企早已摩拳擦掌,國家食藥監總局網站藥品注冊批件信息顯示,廣州白云山、江蘇聯環藥業、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫藥、廣東生化制藥工程技術開發中心等多家企業,均申請了偉哥仿制藥批文。
就在前一天,廣藥集團董事長李楚源在其個人微博上透露,廣藥白云山旗下的“偉哥”名為“金戈”。由此看來,“金戈”有望拿下國內首個獲批的偉哥仿制藥。
廣藥集團相關人士曾公開表示,廣藥旗下的白云山制藥總廠已完成前期的生產準備工作,未來白云山版“偉哥”年產值可達10億元。而廣藥集團擁有眾多OTC產品,在該領域具有一定的市場優勢,預計“金戈”產品仍會借助OTC渠道進行市場推廣。
業內人士表示,雖然白云山“金戈”制劑的審批快過原料藥審批,但在幾家申請“偉哥”生產批件的企業里,白云山的“金戈”仍搶到了“頭牌”,成為第一個審批完成的中國“偉哥”。