普瑞巴林膠囊說明書是什么？

   導讀：人們在服用藥品前會閱讀藥品的說明書，了解藥品的成分、適用癥、用法用量、禁忌等。普瑞巴林膠囊是一種新型γ一氨基丁酸 (GABA)受體激動劑,能阻斷電壓依賴性鈣通道,減少神經遞質的釋放。那普瑞巴林膠囊說明書是什么？

　　普瑞巴林膠囊說明書內容如下：

　　功能主治：適用于廣泛性焦慮障礙；糖尿病性外周神經��；皰疹后神經痛；纖維肌痛綜合征；癲癇的輔助治療。
　　主要成分：普瑞巴林

　　性狀：本品為硬膠囊，內容物為白色至類白色粉末。

　　用量用法：本品可與食物同時服用，也可單獨服用。本品推薦劑量為每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。起始劑量可為每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次�？稍�1周內根據療效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除，腎功能減退的患者應調整劑量。以上推薦劑量適用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分緩解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。由于不良反應呈劑量依賴性，且不良反應可導致更高的停藥率，劑量超過300mg/日僅應用于耐受300mg/日劑量的持續性疼痛患。如需停用普瑞巴林，建議至少用1周時間逐漸減停。

　　藥理毒理：一種新型γ-氨基丁酸（GABA）受體激動劑，能阻斷電壓依賴性鈣通道，減少神經遞質的釋放，臨床主要用于治療外周神經痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發作。

　　藥代動力學：在隨機、安慰劑對照交叉臨床試驗中，29名健康志愿者接受普瑞巴林1-300mg單次口服。普瑞巴林吸收迅速，tmax在1.3小時內達到。Cmax和AUC0-∞和給藥劑量成正比，兩者的范圍分別為0.0383-9.46μg/ml和0.223-66.3μg xh-1xml-1。清除半衰期的范圍為4.6-6.8h，和劑量無關。89.8%的給藥劑量以原型形式從尿中排出。

　　不良反應：一項雙盲、安慰劑對照試驗發現，165名局部發作型癲癇病人在原有治療基礎上加上普瑞巴林治療（劑量為50、100、150、300和600mg/d，每日兩次）。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應，600mg/d劑量組的發生率最高，頭暈發生率為42%，嗜睡的發生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗，這些患者均是300mg/d和600mg/d劑量組的患者。泛發型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發現頭暈和嗜睡是最常出現的不良反應。

　　注意事項：本品可能引起外周水腫，心功能III或IV級的充血性心衰患者應慎用。本品相關的頭暈及嗜睡可能影響駕駛或操作機械的能力。服用后可出現肌酸激酶升高，如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著升高時，應停用本品。本品可能引起軀體依賴性。孕婦慎用，哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。≤17歲的患者不宜使用。

　　禁忌：對本品所含活性成份或任何輔料過敏者禁用。

　　孕婦及哺乳期用藥：妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足。動物研究顯示本品具有生殖毒性。本品對人類的可能風險目前未知。除非必要（孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險），否則妊娠期間不應服用本品。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。目前尚不清楚普瑞巴林是否經母乳分泌；但是，本品可經大鼠的乳汁分泌。因此，不建議在應用普瑞巴林治療期間哺乳。

　　規格：50mg*8粒/盒

　　貯藏：密封，陰涼干燥保存。

　　有效期：兩年。

　　百濟藥師溫馨提醒：為了你的健康，請仔細閱讀普瑞巴林膠囊說明書，在主治醫師的指導下服用，做到合理安全的用藥。作為專業的藥師，是要對您的病情負責，并不是每個普瑞巴林膠囊患者的用藥都一樣，如若方便，建議您撥打400-101-6868與我們聯系，向我們反映您的具體情況，以便我們給您提供合理的建議。感謝您的咨詢，祝您生活愉快！

 

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