研究安閑拉莫三嗪在原發性泛發性強直-陣攣發作中的作用

目的：

    評價安閑拉莫三嗪（Lamotrigine）在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗中治療原發性泛發性強直-陣攣（priiliary genera1izd tonic-c1onic，PGTC）發作的作用及其耐受性。
 
方法：

    研究對象為診斷為PGTC癲癇的患者，并且在試驗開始之前已經接受過1～2種抗癲癇藥物的治療。在了解既往病史以及腦電圖掃描（screening EEGs）的基礎上，有部分性發作的患者被排除在試驗之外。此項試驗是由基線期、擴大期（在此期內研究藥物用滴定法測量達到目標劑量）以及為期12周的維持期（在此期內將繼續維持安閑拉莫三嗪/安慰劑以及伴隨的抗癲癇藥物的劑量）三個階段組成。
 
結果：

    隨機挑選年齡在2～55歲的121例患者中，有117例（58例使用安閑拉莫三嗪，59例使用安慰劑）患者進人了擴大期治療，并且接受了研究藥物的治療。在擴大期和維持期內，接受安閑拉莫三嗪治療患者PGZC發作頻率減少的中位數為66.5％，而在使用安慰劑的患者中則減少了34.2％ （P=0.006）。使用安閑拉莫三嗪和使用安慰劑的患者PGZC發作頻率在擴大期分別減少了60.6％和32.8％（P=0.038），而在維持期內分別減少了81.9％和43.0％（P=0.006）。在維持期內，有72％接受安閑拉莫三嗪治療的患者和49％接受安慰劑治療的患者的PGTC發作頻率減少≥50％（P=0.014）。在所有泛發性發作中都觀察到與以上相同的結果。最常見的與用藥相關的副作用有頭昏（安閑拉莫三嗪5％，安慰劑2％）、嗜睡（安閑5％，安慰劑2％）以及惡心（安閑5％，安慰劑3％）。

結論：

    安閑拉莫三嗪加用治療原發性泛發性強直-陣攣發作是有效的并且具有良好的耐受性。

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