1歲內禁用含鹽酸金剛烷胺非處方藥

   導讀：感冒發燒是兒童常見疾病，有關用藥問題倍受家長關注，日前國家藥監局下發通知，根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，要求在此類群體中禁用有關藥品。

　　新生兒的免疫力特征常表現出免疫系統發育不夠成熟，功能尚欠完善；尚未接觸過子宮外環境的各種病原，也沒有接觸過食物蛋白等種類繁多的抗原性物質；孕期受到通過胎盤的母親抗體的影響，使新生兒存在著生理性免疫低下。從現實生活看，兒童常見病莫過于感冒發燒。

　　鹽酸金剛烷胺為一種對稱的三環狀胺，可以抑制病毒穿入宿主細胞，并影響病毒的脫殼，抑制其繁殖，起治療和預防病毒性感染作用。在臨床上能有效地預防和治療各種A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作預防藥。

　　鹽酸金剛烷胺進入腦組織后可促進釋放多巴胺，或延緩多巴胺的代謝而發揮抗震顫麻痹作用。對震顫麻痹有明顯療效，緩解震顫、僵直效果好。起效快用藥后48小時作用明顯，對多種炎癥、敗血癥、病毒性肺炎等與抗生素合用退熱作用好。 原發性震顫麻痹及腦炎后、腦動脈硬化的震顫麻痹綜合征，預防和治療流感A型病毒。

　　根據國家藥監局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

　　對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

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