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                    欣渠-----新、快、好、省治療偏頭痛的特異性藥物
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2007-5-23 9:30:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                    
       

     
    

    欣渠——（新、快、好、省）治療偏頭痛的特異性藥物
    

    

     
    

    欣渠（苯甲酸利扎曲普坦膠囊）：是第一個國內上市的苯甲酸利扎曲普坦藥物，它是一種高選擇性的5-輕色胺受體激動劑。與已經開發的曲普坦類藥物相比較，治療偏頭痛，欣渠具有新、快、好、省的特點。
    

     
    

    ◆新——新一代特異性治療偏頭痛藥物
    

    ·1991年：第一個曲坦類藥物（5—HT1B/1D受體激動劑）舒馬曲坦上市
    

    ·1999年：第二代（最新一代）曲坦類藥物苯甲酸利扎曲普坦獲FDA批準在美國上市，成為治療偏頭痛的經典藥物
    

    ·近幾年，曲坦類藥物的研究方興未艾，相繼有佐米曲坦、那拉曲坦、依利曲坦等曲坦類藥物面市
    

     
    

    ◆快——更快地緩解頭痛和伴隨癥狀
    

    ·利扎曲普坦由于生物利用度高，高峰濃度時間快，能迅速發揮藥物效能，快速緩解頭痛及其伴隨癥狀
    

    ·曲坦類藥物的藥代動力學參數
    

     
    

    ◆好——比其他曲坦類藥物具有更好的療效
    

    ·能有效地治療偏頭痛，并且在2小時內減輕疼痛的效能優于那拉曲坦
    

    ·利扎曲坦10mg等效于舒馬普坦100mg
    

    ·利扎曲坦緩解惡心嘔吐癥狀明顯優于那拉曲坦和舒馬曲坦，2小時利扎曲坦10mg比任何劑量的佐米曲坦緩解惡心更為明顯
    

     
    

    ◆省——更經濟
    

            ·與進口的曲坦類藥物比較，欣渠的價格更經濟，是性價比優良的抗偏頭痛藥物
    

            ·與國內已上市的曲坦類藥物比較，欣渠單次用量價格是其他等效曲坦類藥物的1/3—1/2
    

            ·與已經開發的曲坦類藥物比較，無論療效、安全性與價格，欣渠均有較明顯的優勢
    

     
    

    

     
    

    藥品名稱
    

    通用名：苯甲酸利扎曲普坦膠囊
    

    商品名：欣渠
    

     
    

    主要成分：苯甲酸利扎曲普坦
    

     
    

    性狀：本品為膠囊劑，內容物為白色或白色顆粒粉末
    

     
    

    藥理作用：利扎曲普坦對克隆人5—HT1B和5—HT1D具有高度親和力，對其他5—HT1和5—HT7受體親和力較低，對5—HT2、5—HT3、腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利扎曲普坦激動偏頭痛發作時擴張的腦外、顱內血管以及三叉神經末梢上的5—HT1B/1D，導致顱內血管收縮，抑制三叉神經疼痛通路中神經肽的釋放和傳遞，而發揮其治療偏頭痛作用。
    

     
    

    適應癥：用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
    

     
    

    用法用量：口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。
    

     
    

    不良反應：本品有很好的耐受性、不良反應輕且時間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴重的心臟意外，包括在使用5—HT1激動劑后出現死亡，這些事件極少發生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病（CAD）危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。
    

     
    

    禁忌：
    

    1、禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。
    

    2、禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或 其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。
    

    3、因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。
    

    4、禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者
    

    5、禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內服用本品。
    

    6、對本品或任一活性成分過敏者禁用。
    

    7、在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5—HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。
    

     
    

    孕婦及哺乳期婦女用藥：由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女用謹慎用藥。
    

    兒童用藥：本品用藥的安全性和有效性尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。
    

    老年患者用藥：本品在老年人（≥65歲）體內的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經驗是有限的；本品在治療老年性自主神經痛方面（多半是男性患者）的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。
    

     
    

    藥物相互作用：
    

    1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時服用本品5mg。
    

    2、含麥角的藥物能延長血管痙攣反應，在服用本品24小時內不可同時服用含有麥角胺或麥角胺型藥物（如雙氫麥角胺、美西麥角）。
    

    3、其他5—HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時內聯合服用本品和其他5—HT1激動劑。
    

    4、如果臨床有正當理由準許本品與選擇性5—羥色胺再吸收抑制劑（SSRLs）合用，應注意對病人進行嚴密觀察。
    

    5、本品10mg與帕羅西汀同時服用后沒有發現兩者在臨床或藥理方面的相互作用。
    

    6、本品不能與MAO—A抑制劑，非選擇性MAO抑制劑合用。
    

    規格：5mg
    

    貯藏：遮光，密封保存。
    

     
    

     
    

    欣渠——臨床研究
    

     
    

    偏頭痛是一種嚴重的、反復發作或具有家族特性的頭痛，表現為一側或雙側搏動性劇烈的頭痛，常伴有惡心、嘔吐，畏光、聲、嗅或視物障礙。嚴重干擾患者的生活與工作。
    

     
    

    偏頭痛與5-HT1 B/1 D受體激動劑
    

     
    

    曲坦類藥物是基于神經血管反射學說而發展起來的一類治療偏頭痛的特異性藥物。所有臨床有效的曲坦類藥物均作為5一HT1 B/1D受體激動劑發揮作用。
    

    曲坦類藥物作用機理：
    

    ·通過刺激大腦血管壁的后接點5—HT1B受體引起大腦的血管收縮
    

    ·同時刺激三叉神經末梢突觸前5—HT1D受體抑制神經肽的釋放及血漿蛋白外滲和神經炎癥反應
    

    ·通過刺激腦干的5—HT1B或5—HT1D受體抑制三叉神經核的興奮
    

    

    

    利扎曲普坦治療偏頭痛隨機雙盲多中心對照研究
    

     
    

    臨床研究負責單位：第二軍醫大學附屬長征醫院
    

    臨床研究參加單位：昆明醫學院第一附屬醫院    哈爾濱醫科大學第二附屬醫院
    

                      青島大學醫學院附屬醫院    江西醫學院第二附屬醫院
    

            
    

    目的：評價利扎曲普坦對偏頭痛急性發作的有效性和安全性。
    

          
    

    方法：治療組57例，安慰劑組58例。治療前2組的一般資料、臨床評價和實驗室指標無顯著差異。
    

     
    

    結果：
    

    

    

    

    

    

     
    

    

     
    

    結論：本研究與國外的研究結果一致，顯示國內產品與進口產品在臨床療效無顯著差異。
    

      本研究顯示利扎曲普坦能在服藥Zh內迅速改善偏頭痛病人的頭痛癥狀和伴隨癥狀，表明利扎曲普坦能有效的治療和緩解偏頭痛病人的急性頭痛發作，安全性良好，可用于治療偏頭痛急性發作。
    

     
    

    （中國新藥與臨床雜志2005年3月第24卷第3期）
    

     
     
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：苯甲酸利扎曲普坦 Rizatriptan Monobenzoate Capsules  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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