FDA批準
重酒石酸卡巴拉汀(
艾斯能)用于治療與
帕金森病相關的輕、中度癡呆,這是首個獲FDA批準治療因帕金森病所致癡呆的藥物。
重酒石酸卡巴拉汀先前已被批準治療
阿爾茨海默病型輕、中度癡呆。
據估計,在65歲以上的人群中,帕金森病所致癡呆的發病率約為0.2%~0.5%,可導致執行功能、記憶力和注意力減退等癥狀。
FDA根據一項隨機、安慰劑對照臨床試驗的結果做出上述決定。研究納入541例輕、中度癡呆患者,在帕金森病確診≥2年后出現癡呆癥狀。在24周試驗結束時,重酒石酸卡巴拉汀組患者的癥狀較安慰劑組顯著改善。
重酒石酸卡巴拉汀可引起明顯的胃腸道不良反應,其他常見不良反應還有嘔吐、食欲下降、消化不良和虛弱。