美國Acorda制藥公司多發性硬化癥(MS)藥Fampridine-SR的III期臨床試驗結果喜人,若這種藥的效果得到進一步證實,該公司將著手將其推向市場。
Acorda昨天稱,MS患者使用Fampridine-SR治療之后,走路速度加快,腿部力量增強。該藥可阻斷神經元特定的鉀離子通道,防止髓鞘已剝離的神經發生“短路”。
該臨床試驗顯示,使用Fampridine-SR治療的患者中35%的人在行走速度穩步加快,而安慰劑對照組中只有8%的獲得了這樣的效果(p < 0.001)。上述療效在為期14周的治療期間一直保持。
2004年,Fampridine-SR在治療脊髓損傷的兩項臨床試驗中效果不佳,與安慰劑相比無明顯優勢,這使該藥的開發過程受挫。而此次該藥在治療MS的顯著效果給它注入了新的生機。
基于這次試驗中獲取的新數據,Acorda計劃與FDA相關人員進行會談,并商討如何進一步開展Fampridine-SR治療MS的相關試驗項目。
信息來源:中國醫藥123網