2006年度神經科十大熱門藥品回顧

             ★ 恩必普——國內上市的世界上第一個專用于治療腦血栓的新藥

      石藥集團恩必普藥業有限公司2006年10月上市的丁苯酞軟膠囊（商品名恩必普）是專用于治療腦血栓的新藥。該藥是國家級一類新藥，國家科委生命科學技術發展中心1035工程的重大項目成果，國家自然科學基金重大項目性成果，綠色植物性藥品，具有出色的安全性單一體結構，同時具有多種藥理作用，全面治療缺血性腦卒中，能明顯減少梗塞后神經功能缺失、改善患者生活狀態，且應用安全。

  ★ 恩經復——國內上市的國家一類新藥注射用鼠神經生長因子

      廈門北大之路生物工程有限公司研制生產的國家一類新藥——注射用鼠神經生長因子（商品名恩經復）9000Au于2006年6月獲得國家食品藥品監督管理局的準字號生產批文并正式上市。該藥在神經系統方面有著非常廣闊的應用前景，對中樞和周圍神經元的生長、發育、正常狀態的維持、損傷后的保護和軸突的有效再生都有著重要作用。它主要用于正乙烷中毒性周圍神經病的治療，國內外與之相關研究還集中在治療其他化學品、毒品所致的周圍神經損傷，神經性斷裂、神經再植、挫傷等各種外周神經損傷，急性腦血管性中樞神經損傷，新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱、癲癇，糖尿病性末梢神經病、腦萎縮、癡呆癥，多發性神經炎、帶狀皰疹，面神經麻痹、視神經病變，顱腦及脊髓外傷等。

  ★ 森福羅（普拉克索）——獲SFDA注冊批準的抗帕金森病新藥

      德國勃林格殷格翰公司治療帕金森病的藥品普拉克索（商品名森福羅）于2006年初獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的注冊批準，并于年終上市。

　　帕金森病是一種與年齡相關的神經元變性疾病，主要癥狀有震顫、僵直、運動遲緩等，目前以藥物治療為主。普拉克索是新一代非麥角類多巴胺受體激動劑，可避免因長期使用左旋多巴造成的神經損害，延緩需要左旋多巴治療的時間，減少左旋多巴的劑量。

此外，它還可選擇性地作用于D2/D3受體，從而能控制震顫等運動相關癥狀，同時緩解精神心理癥狀，如抑郁等。該藥目前已在全球超過50個國家使用。

  ★ 鹽酸多奈哌齊(安理申)——首個被FDA批準用于治療輕至重度阿爾茨海默病的藥物

    阿爾茨海默病(AD)是一種具有破壞性、與年齡相關的大腦退行性疾病。目前,全球共有2400萬例癡呆患者,AD是最主要的類型(占50%以上)。安理申是由日本衛材株式會社研制開發的一種高選擇性、可逆、長效的膽堿酯酶抑制劑,它可以通過抑制大腦突觸間隙的乙酰膽堿分解,間接增加乙酰膽堿的含量，從而改善AD患者的認知功能、日常生活能力和精神行為癥狀。1996年美國食品與藥物管理局(FDA)批準安理申用于治療輕至中度AD。10年后的2006年10月13日,美國FDA基于瑞典和日本進行的兩項隨機、安慰劑對照、為期24周的臨床研究(超過500例)結果，再次正式批準安理申用于治療重度AD。安理申成為了第一個獲準治療輕至重度各階段AD的藥物。

  ★ 金思平——國內首家上市的抗帕金森氏病新藥

金思平（鹽酸司來吉蘭片）是國內首家上市的抗帕金森氏病新藥（并已劃入全國醫保范圍）。金思平通過提高腦內多巴胺含量，有效改善帕金森病癥狀，并且還可保護多巴胺能神經元，延緩疾病的發展。金思平除和多巴制劑合用外，在帕金森氏病早期還可單獨使用，效果較好。隨著進口司來吉蘭在國內市場的萎縮，金思平已成為專業醫生的首選藥。 

★ 利魯唑——國際公認唯一有效治療肌萎縮側索硬化癥的藥物

    肌萎縮性側索硬化癥（ALS）或運動神經元疾病是一種漸進的致命性疾病。盡管該病發病機理尚未完全弄清，但谷氨酸毒性是神經元損傷的一種可能原因。因此目前已將能調節中樞神經系統中谷氨酸水平的藥物治療作為可行性療法。利魯唑屬此類抗谷氨酸藥物。利魯唑能透過血腦屏障，主要通過抑制腦內神經遞質(谷氨酸和天冬氨酸)的釋放，抑制興奮性氨基酸的活性及穩定電壓依賴性鈉通道的失活狀態來發揮神經保護作用的。對于ALS患者來說，改善肌力，延緩進程，提高病人的存活率。利魯唑是目前國際公認唯一有效治療肌萎縮側索硬化癥的藥物。

 ★七十味珍珠丸——有效治療中風及腦血管疾病的珍寶藏藥

    七十味珍珠丸是藏藥的代表品種。本品成方于公元八世紀，原是藏醫經典方劑二十五味珍珠母丸，始載于藏醫古典巨著〈〈四部醫典〉〉中。本方根據藏醫學原理，選用生長在世界屋脊特殊生態環境下的天然、珍貴、稀有藏藥材，采用現代科學方法與傳統工藝相結合的方法精制而成。經一千多年的臨床實踐證明，本品對血壓失調、腦卒中及其后遺癥、癲癇、腦動脈硬化、腦血栓、心肌梗塞等心腦血管疾病，四肢麻木，痙攣僵直、角弓反張等神經     系統癥狀有確切的療效，無病者服用具有滋補健身，抗衰老等功效。

    藥效學試驗結果表明本品能顯著防治遺傳性高血壓卒中型的血壓增高及腦卒中的發生；還可顯著擴張軟腦膜上微動脈管徑，開放毛細血管，改善腸系膜微循環；改善血液流變學。

    本品于1997年被國家衛生部批準為國家中藥保護品種。以其獨特的功效，受到國內外醫學專家和廣大患者的高度評價。

 ★干擾 素β——治療多發性硬化癥的首選藥物

    多發性硬化(MS)是中樞神經系統的脫髓鞘疾病,其臨床表現多樣,以起病后復發緩解交替為特征。對本病的治療目前并沒有太多的辦法。目前國內常用的糖皮質激素對急性期發作有用，但無長期作用。大量臨床經驗顯示，干擾素β已成為治療多發性硬化癥的首選藥物并已在國內應用。干擾素β可以改變多發性硬化的臨床病程，防止復發，延長病程進展，包括延長患者的致殘時間。目前在國內上市并在臨床使用的的干擾素β僅雪蘭諾公司的利比（干擾素β1a，Rebif），即將上市的有先靈公司的Betaferon（干擾素β1b，中文商品名叫倍泰龍）。

 ★ 參蛇偏癱膠囊——我國唯一接通腦神經短路的治癱新藥問世

    由河南省鄭州羚銳制藥有限公司生產的參蛇偏癱膠囊是我國唯一接通腦神經短路的治癱新藥。經多家權威醫院的臨床驗證，證實本藥對中風后遺癥、腦外傷、腦萎縮有顯著效果。中國工程院院士王永炎教授評價本品：“治療中風,以“松”“靜”為主的用藥理念，具有很高的理論創新和較強的實用價值，其達到國內領先水平！”

 ★ 神經節苷脂（GM1）——中樞神經系統病變的首選藥

    神經節苷脂（Gangliosides）是含唾液酸的糖神經鞘脂，存在于哺乳類動物細胞膜，神經系統中含量尤其豐富，是神經細胞膜的組成成分，在神經發生、生長、分化過程中起必不可少的作用，對于損傷后的神經修復也非常重要。GM1 是最重要的神經節苷脂之一，在中樞神經系統病變的治療中起重要作用。GM1具有促進神經重構（神經重塑，神經可塑性，Neuroplasticity）的作用。GM1是唯一能透過血腦屏障的神經節苷脂，首選用于治療中樞神經系統病變，包括腦脊髓創傷、腦血管意外、帕金森氏病等。目前應用的神經節苷脂注射液（GM1）有山東齊魯的申捷、阿根廷進口的施捷因、巴西進口的重塑杰。

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