據悉,2009年2月,全球首項亦是唯一采用突破性OROS®專利滲透泵型控釋系統技術研發而成的新一代非典型抗精神分裂藥物——
芮達(Paliperidone、帕利哌酮)緩釋片已在我國上市。
芮達(Paliperidone-ER)是強生-楊森公司最新研制的新型抗精神病藥,2006年12月20日由美國食品與藥物管理局(FDA)批準上市。芮達通過阻斷5羥色胺2A受體和多巴胺D2受體發揮抗精神病的作用。另外,芮達采用了滲透性控釋口服給藥系統 (OROS)技術,使其在某些藥理學特性、藥代動力學和臨床療效等方面,與
利培酮及其他第二代抗精神病藥物有所不同。
芮達憑借獨有的OROS® 專利滲透泵型控釋系統技術,Paliperidone以滲透泵原理,緩緩釋出活性成分,故能把用藥次數大減至每天一次,藥效亦比目前使用的藥物更為顯著,并已通過安全性及耐受性測試,同時亦能大大減輕目前使用藥物所產生的副作用。Paliperidone的研制成功,實為醫學界對治療精神分裂癥的重要里程,相信能有助改善精神病患者服藥依從性,為無數患者帶來重過正常生活的望。
“現時的口服非典型抗精神病藥物,全屬速釋劑型,可引致血藥濃度顯著波動,即血漿藥物濃度的驟升驟跌。而OROS®(滲透泵型控釋系統)技術,能準確控制活性藥物的釋放。因此,緩釋配方可將血藥濃度在24小時內維持平穩狀態,將升跌波動減至最低。OROS®的控釋特性,也將用藥次數控制為每天一次。外國臨床研究證實,在建議劑量上采用OROS®技術的Paliperidone所產生的副作用能比得上安慰劑!毕愀壑形拇髮W藥劑學院教授李烱前太平紳士指出。