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2009年FDA新批心血管科品種-Kalbitor
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2010/3/26 8:50:00
導(dǎo)讀：Kalbitor
（通用名：ecallantide）
適應(yīng)癥：突發(fā)遺傳性血管水腫
生產(chǎn)商 ： Dyax
批準日期：11月27日
遺傳性血管水腫是一種罕見的具致死性的遺傳病，癥狀表現(xiàn)為面部、上呼吸道、肺部的水腫和疼痛，Dyax是一間具有14年歷史的生物技術(shù)公司…
在2018年6月15日，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）正式批準百時美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的上市申請。由此Opdivo/歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Nivolumab injection）成為第一個在中國上市的PD-1藥物，預(yù)示著我國肺癌治療水平正式進入肺癌免疫腫瘤治療的時代，掀開我國腫瘤治療的新篇章。 同日，美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）也正式公布，納武利尤單抗注射液（Nivolumab injection）作為在中國優(yōu)先獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，已獲CFDA批準用于治療二線非小細胞肺癌。 CFDA批準納武利尤單抗注射液用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病…[閱讀全文]
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TAG：Kalbitor 血管水腫
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