環孢素(cyclosporine)是一種真菌的代謝產物,它是一種免疫抑制劑。國內外研究表明,它通過抑制炎細胞的聚集及炎性因子的釋放,減少淚腺及結膜組織淋巴細胞的浸潤,抑制眼表組織如淚腺及結膜杯狀細胞的凋亡而發揮作用。
環孢素滴眼液為華北制藥集團新藥研究開發有限公司獨立創新開發的、填補全球空白的獨家產品,是目前角膜移植后唯一的眼用抗排斥特效藥物和制劑創新品種,屬于國家二類新藥,該產品于2007年獲得了國家藥監局的新藥證書和生產批文。
環孢素滴眼液的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。
使用環孢素滴眼液時需注意以下5個事項:
1. 角膜移植術后如發生植片排斥反應,臨床醫生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數。
2. 與糖皮質激素聯合應用時請注意逐漸調整糖皮質激素的給藥劑量。
3.本品不具有抗感染功效,若發生感染,應立即用抗生素治療。
4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監護下使用。
5.本品低溫貯存時,有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現這些情況,使用時將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質量。
本品口服可以通過胎盤,也可進入乳汁,對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低(<50 ng/ml),但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應哺乳。
百濟藥師溫馨提醒:環孢素滴眼液臨床應用根據治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業醫師的指導下或遵醫囑用藥。