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國內(nèi)首個(gè)環(huán)孢素眼用制劑獲準(zhǔn)生產(chǎn)
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007/10/26 11:29:00
近日，由華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司承擔(dān)的河北省科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目“環(huán)孢素滴眼液的研制”取得重大成果：國家二類新藥環(huán)孢素滴眼液獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件，并投入生產(chǎn)。
環(huán)孢素滴眼液為國內(nèi)首個(gè)獲得正式批準(zhǔn)的環(huán)孢素眼用制劑，也是目前國內(nèi)外惟一用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的環(huán)孢素眼用制劑。該產(chǎn)品的研制成功，填補(bǔ)了國內(nèi)外在高濃度環(huán)孢素眼用劑型方面的空白。
環(huán)孢素作為免疫抑制劑，除可有效防治角膜移植排斥反應(yīng)外，在治療自身免疫性疾病方面也具有顯著療效。該藥可直接作用于病灶部位，滲透性好，用藥量少，副作用小，能達(dá)到和口服用藥同樣的治療效果，還可避免口服給藥帶來的一些全身性不良反應(yīng)，從而增加環(huán)孢素眼科用藥的有效性、安全性，并降低了治療費(fèi)用。該產(chǎn)品的上市，為我國眼科免疫性疾病的治療開拓了新途徑，將產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
TAG：環(huán)孢素滴眼液 免疫抑制劑
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