維速達(dá)爾將在中國上市

　　維速達(dá)爾將在中國上市

　　治療繼發(fā)于各種原因引起的黃斑中心凹下脈絡(luò)膜新生血管（CNV）的眼科新藥Visudyne?（維速達(dá)爾）已于2004年12月初已被我國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得進(jìn)口藥品注冊證，并將于2005年4月初在中國正式上市。常見的引起CNV的疾病有年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、病理行近視（PM）、可疑眼組織胞漿菌病綜合征（OHS）等。

　　維速達(dá)爾（維替泊芬）是諾華公司研制的一種來源于卟啉的第二代光敏藥物。應(yīng)用維速達(dá)爾（維替泊芬）的光動力療法是一個重要進(jìn)展。該產(chǎn)品于1999年12月16日首先在瑞士獲得上市許可，2000年4月13日被美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。目前維速達(dá)爾已在140多個國家臨床應(yīng)用。

　　維速達(dá)爾（維替泊芬）榮獲了享有制藥界諾貝爾獎美譽(yù)的“Prix Galien”獎，是被FDA批準(zhǔn)的唯一用于眼科治療的光敏劑。2000年11月9日，世界著名的大眾科技雜志《Popular Science》（中文名為《科技新時(shí)代》）將維速達(dá)爾評選為2000年全球最杰出的100項(xiàng)科技成就之一。此次評選的候選產(chǎn)品和技術(shù)數(shù)以千計(jì)，囊括了包括計(jì)算機(jī)、電子、醫(yī)藥等在內(nèi)10大領(lǐng)域的頂級科技。

　　用維速達(dá)爾光動力療法治療分為兩個步驟，首先通過靜脈10分鐘注射維速達(dá)爾至患者體內(nèi)，間隔5分鐘后，采用非熱能半導(dǎo)體激光（冷激光）裝置發(fā)出特定波長的激光照射83秒，將藥物激活。維速達(dá)爾被激活后產(chǎn)生單態(tài)氧和氧自由基，殺傷新生血管內(nèi)鄰近的細(xì)胞和組織，封閉滲漏的血管。雖然維速達(dá)爾治療的機(jī)制和計(jì)量測定非常復(fù)雜，但治療的步驟非常簡單。這種創(chuàng)傷性很小的技術(shù)可以在門診進(jìn)行，無痛且僅需表面麻醉。

　　維速達(dá)爾（維替泊芬）治療的作用機(jī)制包括4個階段，首先靜脈注射后，循環(huán)中的維替泊芬與血液中的低密度脂蛋白結(jié)合。然后維替泊芬選擇性地聚集于新生血管內(nèi)，包括新生血管內(nèi)皮組織。當(dāng)維替泊芬在新生血管聚集后，非熱能激光將它活化，活化后的維替泊芬從基態(tài)轉(zhuǎn)化為激發(fā)三重態(tài)，啟動光化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生細(xì)胞毒性。維速達(dá)爾治療既可以選擇性破壞新生血管組織，又不損傷其上方的視網(wǎng)膜細(xì)胞和Bruch氏膜，從而保證了視網(wǎng)膜的功能，并減少了視力下降的危險(xiǎn)。

　　應(yīng)用維速達(dá)爾光動力療法治療后每間隔3個月要進(jìn)行復(fù)查，因?yàn)榫S速達(dá)爾的機(jī)制是直接封閉新生血管，對于未形成的新生血管不起作用，治療一段時(shí)間后新生血管有可能會繼續(xù)形成，所以，如果復(fù)查進(jìn)行熒光血管造影時(shí)又發(fā)現(xiàn)了滲漏，則應(yīng)該再次治療。西方國家平均治療的次數(shù)是3次，在亞洲研究的次數(shù)比西方國家少。

　　通過5年的臨床觀察，進(jìn)行的100多萬次治療結(jié)果證實(shí)維速達(dá)爾能顯著改善和維持視力，并具有良好的安全性。

　　中國應(yīng)用維速達(dá)爾的光動力療法治療中心將分布在北京、上海、廣州、成都、武漢、南京、杭州、溫州、深圳、西安、沈陽、鄭州等各大城市。

TAG：維速達(dá)爾 維替泊芬 Visudyne 眼科 眼藥 眼病