FDA批準濕性年齡相關性黃斑變性新藥Ranibizumab

來源：中國醫學論壇報作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/7/20 11:38:00

FDA新近批準ranibizumab注射劑(Lucentis)用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)。

Ranibizumab是首個每月用藥1次,能夠使90%濕性AMD 患者保持視力的藥物。Ranibizumab是一種分子實體藥物,含有一種活性物質,是FDA批準的第一個啟用新格式處方藥物包裝說明書的藥物,以便為醫師和消費者提供簡明的處方信息。

AMD可引起嚴重且不可逆的視力喪失,患者視網膜異常血管增生、滲出,最終影響中心視力,是55歲以上人群的主要致盲原因。濕性AMD占所有AMD的10%,大多數未經治療的濕性AMD患者視功能受損,80%伴隨的視力喪失歸因于濕性AMD。

Ranibizumab具有阻止新生血管增生及滲出的作用。3項多中心、隨機研究顯示,眼內注射ranibizumab治療AMD安全有效。患者每月接受1次眼內注射,共12個月,幾乎95%患者的視力得以維持(其中1/3的患者視力改善),對照組約為60%。一項使用ranibizumab對患者進行24個月治療的研究表明,患者視力仍保持穩定。

Ranibizumab最常見的不良事件包括結膜出血、眼痛、飛蚊癥、眼內壓升高及炎癥。嚴重的副作用罕見,且常與注射操作有關,包括眼內炎、視網膜剝離、視網膜撕裂和外傷性白內障。

分享到：