羥苯磺酸鈣膠囊不同含量測定方法的比較

    羥苯磺酸鈣膠囊(羥苯磺酸鈣膠囊)，是一種微循環血管改善劑，能選擇性作用于毛細血管壁，調節和改善毛細血管的滲透性和脆性，主要用于各種原因引起的毛細血管疾病，是目前唯一防治糖尿病視網膜病變的有效藥物。 

    羥苯磺酸鈣膠囊的分子結構中含有2個酚羥基，決定了其光不穩定性和易氧化等化學性質。為此，本文建立了專屬性較高的高效液相色譜法，該方法可有效分離羥苯磺酸鈣膠囊在合成過程中引入的雜質對苯二酚以及在儲存過程中產生的其他降解產物。 

    羥苯磺酸鈣膠囊，羥苯磺酸鈣膠囊為改善微循環用藥。羥苯磺酸鈣膠囊具有降低血小板的凝集，防止血栓形成的作用。臨床上羥苯磺酸鈣膠囊用于治療視網膜病變、靜脈曲張綜合癥、痔瘡綜合癥等疾病。本品常見的不良反應有惡心、食欲下降等。 

    羥苯磺酸鈣膠囊為毛細血管保護劑，可通過調節微血管壁的生理功能，增加滲透性和減少阻力。能夠降低血漿粘稠度，降低血小板的高聚集性，從而防止血栓形成，并提高紅細胞柔韌性。也能間接增加淋巴的引流而減少水腫。羥苯磺酸鈣膠囊還可抑制血管活性物質（組織胺、5－羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素）對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。 

    和uV吸收系數法3種方法的結果基本一致，而HPLC法的結果較前3種方法低約0．3％ ～1．7％，表明HPLC法對可能存在的降解產物有較好的專屬性和分離效果，較其他3種方法更能有效反映產品的真實質量，有利于產品的質量控制和政府監管部門的稽查監督工作。 

    國家標準收載的鈰量滴定法，需要使用劇毒物質三氧化二砷標化滴定液，不利于實驗室的管理和環境的保護，建議控制使用或盡量避免使用該方法。 

    UV吸收系數法和UV對照品法測定結果基本一致，但吸收系數法可避免對照品的使用從而降低試驗成本，減少對照品的配制從而簡化試驗操作，因此，該方法可用于企業內部的半成品的快速檢驗。由于本品的光不穩定性易使吸收系數法受較大影響，建議仍用HPLC法控制成品的質量。 

    從HPLC的專屬性考察，本品在水溶液中對光的敏感度比固體粉末更強，提示在實驗過程中除避免陽光直射外，溶液配制后不宜放置太長時間。

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