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CV和蘇威制藥的培哚普利的新適證獲FDA優(yōu)先審批權(quán)
- 來(lái)源： 中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書(shū)館 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/17 19:47:00
導(dǎo)讀：CV和蘇威制藥的培哚普利的新適證獲FDA優(yōu)先審批權(quán)
2005年1月10日，CV Therapeutics公司和蘇威（Solvay）制藥公司宣布獲得FDA對(duì)培哚普利（perindopril，Aceon）新適應(yīng)證的優(yōu)先審批。 Aceon是一抗高血壓藥，CV和蘇威此次提交申請(qǐng)的新適應(yīng)證是用于降低患有穩(wěn)定型冠狀動(dòng)…
擴(kuò)展閱讀：諾和諾德新一代基礎(chǔ)胰島素Tresiba獲CFDA批準(zhǔn)
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已批準(zhǔn)Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素）用于中國(guó)1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿病（T2D）患者的治療。Tresiba是一種新一代、每日皮下注射一次的基礎(chǔ)胰島素，具有超長(zhǎng)的藥效持續(xù)時(shí)間，可在全天任何時(shí)間給藥，這賦予了患者日常給藥的靈活性。諾和諾德表示，將在2018年第一季度將Tresiba推向中國(guó)市場(chǎng)。 臨床研究表明，與賽諾菲的重磅基礎(chǔ)胰島素來(lái)得時(shí)（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰島素U100）相比，Tresiba提供了顯著降低的整體低血糖、嚴(yán)重低血糖以及夜間低血糖風(fēng)險(xiǎn)。此外，研究還表明，與U100和U300相比，Tresiba提供了顯著較低的…[閱讀全文]
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TAG：CV Therapeutics公司 蘇威 Solvay 培哚普利 Aceon
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