導讀:FDA將審查洛伐他汀轉為OTC藥的申請
據報道,最近FDA將招集專家組就默克(Merk)公司提交的洛伐他汀(lovastatin,美降脂,Mevacor)轉為OTC藥的申請進行審查。FDA稱雖然恰當地服用Mevacor會給病人帶來益處,但仍需醫藥專家權衡病人超過推薦劑量服用時可能帶來的風險。…
今天,強生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美國FDA已批準其重磅新藥TREMFYA(guselkumab)治療患有中度至重度斑塊性銀屑病,這些成年患者可適用于全身性治療或光療。TREMFYA是第一款,也是唯一獲得批準的選擇性靶向阻斷細因子IL-23的生物制劑療法(biologic therapy),這類細胞因子在斑塊性銀屑病的發病中起關鍵作用。第0周和第4周接受兩次起始劑量后,患者每8周進行100mg劑量TREMFYA的皮下注射。
Janssen Biotech公司研發的guselkumab是一款新型銀屑病藥物。它作為一種單克隆抗體,不同于當前抗腫瘤壞死因子(TNF)的標準藥物,擁有針對自身免疫炎性疾病的全新作用靶點,可結合并抑制體內的免疫…
[閱讀全文]
相關閱讀
導讀: 近日,Sunovion制藥公司宣布,FDA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動障礙(ADHD)的新藥應用評估(NDA)。該NDA的提交是由多個安慰劑對照…[閱讀全文]
導讀: 骨質疏松是多種原因引起的一組骨病,骨組織有正常的鈣化,鈣鹽與基質呈正常比例,以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。患上了骨質疏松會對患者的健…[閱讀全文]
導讀: 對于慢性患者來說,日常的飲食和生活習慣關系到疾病是否能夠完全的治愈。慢性疾病不是一朝一夕形成的,所以在治療的時間上患者也需要有極大的耐心,慢性疾病除…[閱讀全文]
導讀: 糖尿病是高發病,慢性病,而且糖尿病并發癥多,給患者的生活帶來了很大的困擾。糖尿病眼病是導致糖尿病患者失明的主要原因,有的糖尿病患者會出現眼底出血的情…[閱讀全文]
導讀: 精神衛生又稱心理衛生或心理健康。狹義的精神衛生是指預防精神疾病的發生,早期發現、早期治療,促進慢性精神疾病患者的康復,重歸社會;廣義的精神衛生是指促…[閱讀全文]