天藥股份(６００４８８)潑尼松產(chǎn)品通過ＦＤＡ復(fù)驗(yàn)

天藥股份（６００４８８）潑尼松產(chǎn)品通過ＦＤＡ復(fù)驗(yàn)

　　日前，天藥股份的潑尼松產(chǎn)品順利通過了美國食品及藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）的復(fù)驗(yàn)。

　　通過對供應(yīng)部原料倉庫、制造部成品倉庫及中間體倉庫、生產(chǎn)車間、質(zhì)控部化驗(yàn)室、水站等硬件設(shè)施及相關(guān)文件審計(jì)后，ＦＤＡ官員表示非常滿意，特別是對公司質(zhì)量管理體系給予了較高的評價(jià)。他們認(rèn)為，天藥股份有高水平的、嚴(yán)密的質(zhì)量管理和保證體系，符合ＦＤＡ對原料藥質(zhì)量生產(chǎn)管理要求，此次檢查零文字缺陷通過。

　　潑尼松為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，有影響糖代謝、抗炎、抗毒、抗過敏、抗惡性淋巴組織疾病等作用；臨床上主要用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤等。

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