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FDA批準(zhǔn)用于尿路感染治療的環(huán)丙沙星緩釋制劑上市
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/6/6 11:56:00
導(dǎo)讀： FDA近日批準(zhǔn)Depomed制藥公司的環(huán)丙沙星緩釋制劑（ciprofloxacin，Proquin XR）上市，用于尿路感染的治療。本品是首個(gè)常見不良反應(yīng)中不包括惡心和腹瀉的環(huán)丙沙星制劑，有分析人士認(rèn)為，憑借這一點(diǎn)Depomed將有可能迅速攫取近15億美元的市場份額。
Depomed制藥公司致…
近日，Sunovion制藥公司宣布，F(xiàn)DA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動(dòng)障礙（ADHD）的新藥應(yīng)用評(píng)估（NDA）。該NDA的提交是由多個(gè)安慰劑對(duì)照的安全性和療效研究支持，以及兩項(xiàng)長期研究，評(píng)估了dasotraline治療患有ADHD一年患者的安全性。這些研究評(píng)估了約2500名患有ADHD的患者，這些患者均對(duì)dasotraline表現(xiàn)出良好的耐受性。 Dasotraline是一種新的化學(xué)藥物，它是雙多巴胺和去甲腎上腺素再攝取的抑制劑，半衰期為47-77小時(shí)，在血漿中能維持穩(wěn)定的濃度，在治療的24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生持續(xù)的治療效果。Dasotraline最初由Sunovion發(fā)現(xiàn)，目前正在評(píng)估治療注意力缺陷多動(dòng)癥和暴食癥的療效。 注意力缺陷多動(dòng)障礙是一種持續(xù)…[閱讀全文]
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TAG：環(huán)丙沙星緩釋制劑 尿路感染
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