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                    FDA批準(zhǔn)抗AIDS新藥替拉那韋(tipranavir,Aptivus)軟膠囊上市
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟(jì)   瀏覽：    發(fā)布時間：2005/11/2 8:56:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    導(dǎo)讀：美國FDA加速批準(zhǔn)了勃林格殷格翰制藥公司的抗艾滋病(AIDS)新藥250mg軟膠囊替拉那韋(tipranavir，Aptivus)上市，用于治療嚴(yán)重的和威脅生命的疾病。此項批準(zhǔn)是基于24周正在研究的數(shù)據(jù)。
 
FDA批準(zhǔn)替拉那韋500mg與利托那韋200mg聯(lián)合用藥(Aptivus/r)，一日2次。本品必須與利托那韋…
    擴(kuò)展閱讀：ViiV向美國和歐盟提交二合一HIV維持療法上市申請


    　　由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司ViiV Healthcare近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了二合一HIV復(fù)方藥物dolutegravir/rilpivirine的新藥申請（NDA），同時已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了該藥的上市許可申請（MAA），該藥是全球首個僅由2種藥物組成的HIV維持療法。此次申請，尋求批準(zhǔn)該藥作為一種維持治療藥物，用于HIV-1感染者的長期治療。值得一提的是，在向FDA提交NDA的同時，ViiV還提交了一張近期以1.3億美元收購的優(yōu)先審評券，該券將縮短N(yùn)DA的審查時間，由常規(guī)的10個月縮短為6個月。
 
　　dolutegravir/rilpivirine是一種二合一復(fù)方單片，其中：（1）dolutegrav…[閱讀全文]
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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　　…[閱讀全文]
    
                        
    
                        
    
                    
    
                    
    
					
    
					
    
                    
                    
    
                        TAG：艾滋病 AIDS 替拉那韋 tipranavir Aptivus 利托那韋 非肽類蛋白酶 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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