美國FDA批準(zhǔn)安理申用于治療重度癡呆的阿爾茨海默氏病

   

      安理申已被FDA批準(zhǔn)，可用于治療重度癡呆的阿爾茨海默氏病。

 

      阿爾茨海默氏病是一種年齡相關(guān)性神經(jīng)科疾病，據(jù)統(tǒng)計，約有450萬美國人患有此病。隨著美國人口的老齡化，這一患者人群可能會成倍增長。美國食品和藥物管理局（FDA）近期批準(zhǔn)通過了安理申（Aricept）在重度癡呆的阿爾茨海默氏病患者中的使用。

 

      研究人員指出，數(shù)年前，安理申就已被FDA批準(zhǔn)可用于治療輕至中度的阿爾茨海默氏病。這主要是基于兩項證明了安理申治療效果明顯優(yōu)于安慰劑的臨床研究結(jié)果。如今的審批通過則主要是參考了另2項在瑞典和日本進行的、共納入了500多名重度阿爾茨海默氏病患者的隨機、對照臨床研究結(jié)果。在這兩項為期24周的研究中，安理申的療效主要是通過評估患者的認知功能（包括記憶力、語言、方向感、注意力及總體功能）來判定的。結(jié)果顯示，安理申治療組患者在這些認知功能方面的改善要明顯優(yōu)于安慰劑組患者。目前，安理申是第一個能治療各種程度阿爾茨海默氏病的藥物。