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浙江：兩家膠囊公司,被吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證
- 來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2012/4/22 11:44:00
導(dǎo)讀： 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息，經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查，浙江創(chuàng)始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)許可證，對(duì)于涉嫌刑事犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事…
擴(kuò)展閱讀：FDA批準(zhǔn)多動(dòng)癥新藥能明顯改善行為癥狀
Highland Therapeutics的全資子公司Ironshore，近日宣布FDA批準(zhǔn)了其JORNAY PM™（曾用名HLD200），用于治療6歲以上兒童的ADHD（注意力缺陷多動(dòng)障礙）。Jornay PM是一種新配方的哌甲酯，設(shè)計(jì)在晚間服用，用以改善第二天早起后嚴(yán)重的ADHD癥狀，其作用效可延續(xù)一整天。Jornay PM是第一個(gè)使用Ironshore專(zhuān)有藥物輸送平臺(tái)DELEXIS®的藥物。Ironshore計(jì)劃于2019年上半年啟動(dòng)Jornay PM的商業(yè)上市。 ADHD是兒童期最常見(jiàn)的精神疾病，影響8%至9%的學(xué)齡兒童，患有ADHD的兒童經(jīng)常出現(xiàn)行為問(wèn)題并伴有認(rèn)知障礙。對(duì)ADHD的治療包括行為治療和藥物治療，后者包括中樞神經(jīng)刺激劑、阿托莫西汀、α2腎上腺素受體刺激劑，有時(shí)也會(huì)使用抗憂(yōu)郁藥物…[閱讀全文]
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TAG：食品藥品監(jiān)管局 藥品生產(chǎn)許可證 浙江
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