導讀:近期,國家食品藥品監管局修訂發布了抗氧化、緩解視疲勞等九個保健食品功能評價方法。
導讀: 為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監管的要求,嚴格保健食品準入管理,切實提高準入門檻,近期,國家食品藥品監管局修訂發布了抗氧化、緩解視疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂、改善缺鐵性貧血、促進排鉛、對胃粘膜損傷有輔助保護功能、減肥、清咽九個…
吉利德科技公司(納斯達克:GILD)發表公告稱,它們向美國食藥監局遞交了新藥應用(NDA)調查申請,該新藥是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他濱及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合組成,用于治療成年人HIV-1感染,其中BIC是一種新藥,整合酶鏈轉移抑制劑。BIC/FTC/TAF在長達48周的三期臨床試驗中,已研究發現其具有較高的病毒抑制率,且未發現明顯不良反應,試驗主要在治療雛期的成年患者及病毒已被抑制改變藥物的成年人患者群里實施。
“我們的目的是為廣大患者簡化HIV治療的用藥,單個藥就包含了整合酶抑制劑BIC,”Bischofberger博士說道。他是吉利德公司的執行副總裁,研發部首席科學家。“這次遞交的文件…
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