導讀:FDA公布數據顯示,2012年1月批出生物制劑新藥1個,新分子實體(NME)藥品3個,新劑型藥品3個,分別用治療艾滋病、過敏性鼻炎、光化性角化病、2型糖尿病、晚期腎癌、基底細胞癌、囊腫性纖維化。
導讀: 據了解,2012年1月批出生物制劑新藥1個,新分子實體(NME)藥品3個,新劑型藥品3個。涉及輝瑞、基因泰克、GILEAD等多家醫藥企業。
VORAXAZE用于甲氨蝶呤清除延遲的患者,以降低其體內毒性血漿甲氨蝶呤濃度,這種清除延遲可由患者腎功能損害導致。該產品為生物制劑。
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艾滋病在絕大部分人的眼中都是十分可怕的,而其中一個主要的原因就是艾滋病目前并沒有能夠治愈的方法,患者目前大多通過抑制病毒而起到延長生命的作用,因此預防艾滋病的發生也變得十分重要。目前,復方藥Truvada獲批用于HIV暴露前預防性治療,下面一起了解一下。
美國生物技術巨頭吉利德(Gilead)艾滋病管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準該公司二合一HIV復方藥Truvada(恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg,FTC/TDF,每日口服一次),配合安全性行為措施(如避孕套),降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風險,即所謂的HIV暴露前預防性治療(PrEP)。此次批準,使Truvada成為歐洲首個獲批用于暴露前預…
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