導(dǎo)讀:2012國際藥物制劑與藥用輔料發(fā)展論壇上,業(yè)內(nèi)專家透露,2015版藥典將增加數(shù)量,并提高藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還將從制度上完善該行業(yè)的監(jiān)管。
導(dǎo)讀: 日前,在廣州召開的2012國際藥物制劑與藥用輔料發(fā)展論壇上,業(yè)內(nèi)專家透露,2015版藥典將增加數(shù)量,并提高藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還將從制度上完善該行業(yè)的監(jiān)管。
藥用輔料通用要求首次放入附錄
全國藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲對(duì)記者表示,國家已經(jīng)在逐…
三共制藥在捷克召開的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient(普拉格雷)在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人,比較使用96周Effient(3.5毫克)與波立維(氯毗格雷,75毫克)對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合點(diǎn)影響。結(jié)果3.9%使用Effient病人發(fā)生終點(diǎn)事件,3.7%使用波立維患者發(fā)生終點(diǎn)事件,但因置信區(qū)間過大(0.76-1.44)超過事先預(yù)定的1.35上限,與波立維比較Effient未能顯示非劣效。雖然這個(gè)結(jié)果對(duì)臨床使用不會(huì)造成太大影響,但也再次表明復(fù)雜疾病的理性藥物設(shè)計(jì)還存在很多空白。
藥源解析
波立維曾經(jīng)是僅次于立普妥的世界第二大藥物,可謂一藥之下、萬藥之上。在立普妥專利過期的短…
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