特利加壓素聯合白蛋白可改善肝硬化和肝腎綜合征的腎功能

　　根據一項3期臨床試驗，相比于白蛋白單藥治療，特利加壓素聯合白蛋白能更有效地改善肝硬化和肝腎綜合征患者的腎功能。[文獻閱讀：Boyer TD, et al. Gastroenterology. 2016]

　　肝腎綜合征(HRS-1)是晚期肝臟疾病最棘手的并發癥之一；急性腎損傷，包括Ⅰ型肝腎綜合征是此類患者死亡風險的顯著預測因素。特利加壓素是一種合成抗利尿激素類似物，是治療肝腎綜合征應用最廣泛的藥物。相比于白蛋白，特利加壓素聯合白蛋白已被證明可顯著改善患者的腎功能。亞利桑那大學肝病研究所主任Thomas D. Boyer及其同事說到。

　　研究人員納入了美國和加拿大50所臨床中心的196例存在腹水、肝硬化和Ⅰ型肝腎綜合征的患者，隨機分配至特利加壓素1mg聯合白蛋白(n=97)或安慰劑聯合白蛋白組(n=99)。旨在評估特利加壓素聯合白蛋白相較于安慰劑聯合白蛋白治療肝腎綜合征1型患者的療效和安全性。治療持續14天，直到患者出現HRS逆轉或治療4天后血清肌酐水平高于基線水平。研究終點為確證的患者HRS逆轉的百分比。特利加壓素組平均治療時間為5.6天，對照組平均治療6.2天。

　　研究結果顯示，特利加壓素聯合白蛋白治療組，19.6%的患者出現HRS逆轉(n = 19)；安慰劑聯合白蛋白治療組的數據為13.1%(n = 13;P =.22)。但是，兩者的差異并未達到統計學意義。

　　特利加壓素治療組和安慰劑組患者獲得HRS逆轉的平均時間均為8.5天。

　　特利加壓素組的血清肌酐水平下降1.1 mg/dL vs.安慰劑組0.6 mg/dL (P <.001)。研究人員發現血清肌酐下降水平與生存率顯著相關 (r2 = 0.882;P <.001)。

　　兩組的整體和無移植生存率相似。Kaplan-Meier分析顯示，相比于安慰劑組，特利加壓素治療組HRS逆轉患者在90天內的存活率較高(100%vs.69.2%)。

　　特利加壓素治療組中，HRS逆轉的患者生存期比未獲得HRS逆轉的患者長(P<0.001)。

　　安慰劑組中，HRS逆轉的患者與未獲得HRS逆轉的患者生存期沒有顯著差異(P=0.28)。

　　治療期間，特利加壓素治療組的腎臟替代治療的累積發生率高于安慰劑組(15.5% vs.10.1%) 。然而，隨后的隨訪中，安慰劑治療組的腎臟替代治療的發生率略高。

　　兩組發生不良事件的概率相似，但是特利加壓素組更多的患者出現了缺血性事件。進一步，特利加壓素治療組中，20.4%的患者因不良事件停止治療，安慰劑組的數據為6.3%。

　　研究人員得出結論，特利加壓素聯合白蛋白較白蛋白單藥治療能更好地改善肝硬化和Ⅰ型肝腎綜合征患者的腎功能。應答率低的原因很多，但值得注意的一點是，所有比較特利加壓素聯合白蛋白與白蛋白單藥治療的研究，都表明使用特利加壓素治療的患者更有可能實現HRS逆轉。研究結果表明血清肌酐值變化與生存期顯著相關。

　　編譯自：Terlipressin plus albumin improves renal function for cirrhosis, HRS-1.Healio. 2016. June 1.

　　來源：醫脈通

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